医用耗材第二次询价公告
((略)-JQ(略)-W(略))
一、项目名称:(略)
二、项目编号:(略)
三、项目概况:
包号
品目号
物资名称
适应范围
技术要求
单位
高限价
1
1-1
免疫分析质控物
用于甲功、性激素等检测质控。
1、独立第三方质控品,多平台赋值,对检测系统提供无偏倚评估;2、定值;3、人源基质;4、至少3个水平浓度选择;5、有效期大于三年;6、包含了各种常见免疫测定分析物(甲功、激素、部分肿瘤、治疗药物等,可检测胰岛素样生长因子-1、降钙素、胃泌素 ;7、具备医疗器械注册(备案)证。8、可提供专业的售后服务:(略)
ml
(略).(略)元/ml
1-2
生化多项质控物
用于常规生化等检测的质控。
1、独立第三方质控品,多平台赋值,对检测系统提供无偏倚评估;2、定值;3、人源基质;4、含有正常值和异常值;5、有效期(略)天,在-(略)至-(略)℃下的复溶稳定期为(略)天;6、包含了各种常见生化分析物,也可检测HDL、LDL、CO2、转铁蛋白、Fe等常规生化项目;7、具备医疗器械注册(备案)证。8、可提供专业的售后服务:(略)
1-3
血球用质控物
用于血细胞检测质控。
1、独立第三方质控品,多平台赋值,对检测系统提供无偏倚评估;2、定值;3、人源基质;4、有效期至少(略)天,2–~8°C 下的开瓶后稳定期至少(略)天;5、具备医疗器械注册(备案)证。9、可提供专业的售后服务:(略)
1-4
液体脂类质控品
用于血脂检测质控。
1、独立第三方质控品,多平台赋值,对检测系统提供无偏倚评估;2、定值证;3、液态,人源基质;4、有效期3年;5、为脂类项目分析提供两个分析水平,含有C-反应蛋白,其水平适合hs-CRP检测;高浓度的甘油三酯和胆固醇赋值可在整个可检测范围内监测项目准确性;6、具备医疗器械注册(备案)证。7、可提供专业的售后服务:(略)
1-5
肿瘤标记质控物
用于肿瘤标志物检测质控。
提供EQAS服务。
1-6
液体免疫学和蛋白质控品
为主流的整合免疫测定平台提供赋值含有超过(略)种血清蛋白和分析物,包括ASO、CRP、胱抑素C、Rf、C3、C4、IgG、IgM、IgA、IgE、κ轻链、λ轻链、转铁蛋白、铁蛋白、白蛋白、前白蛋白、总蛋白、β-2微球蛋白、脂蛋白a、触珠蛋白、铜蓝蛋白、视黄醇结合蛋白、ApoA、ApoB。
1、独立第三方质控品,多平台赋值,对检测系统提供无偏倚评估;2、定值;3、液态,人源基质;4、至少三个浓度选择,贴合医学决定水平;5、除常规项目外,包含IgG1、IgG2、IgG3、IgG4亚型项目和Anti-CCP、脂蛋白a和转铁蛋白受体等项目;6、具备医疗器械注册(备案)证。7、可提供专业的售后服务:(略)
1-7
C-肽质控物
用于C-肽、Anti-TPO、Anti-Tg 、完整甲状旁腺激素等检测的质控。
1、独立第三方质控品,多平台赋值,对检测系统提供无偏倚评估;2、定值;3、液态,人源基质;4、提供至少4种浓度选择;5、有效期为3年;开瓶稳定期为(略)天;6、具备医疗器械注册(备案)证。7、可提供专业的售后服务:(略)
1.本项目是否接受联合体谈判:否;
2.本项目每1项确定1家供应商成交。
四、供应商资格要求
(一)具有企(事)业法人资格(有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构,会计师、律师等非法人组织,行业协会等社会团体法人除外);
(二)国有企业;事业单位;军队单位;成立三年以上的非外资(含港澳台)独资或控股企业;
(三)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(四)具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地;
(五)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(六)参加军队采购活动前3年内,在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款((略)万元以上)等重大违法记录;
(七)未被中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单,未在军队采购网(www.plap.mil.cn)军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内,以及未被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统(www.gsxt.gov.cn)列入严重违法失信名单(处罚期内);
五、 报名文件递交时间、地点、方式
(一)报名时间:(略)
(二)报名地点:(略)
(三)报名文件需提供以下资料(格式见公告附件1)
1.加盖单位公章的《采购文件申请购买表》原件;
2.报价供应商营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供);
3.报价方是医疗器械生产型企业的,提供本企业的《医疗器械生产许可证》;报价方是医疗器械销售型企业的,提供本企业的《医疗器械经营许可证》;报价其他非医疗器械产品的,报价供应商提供相应经营范围资格资料;
4.法定代表人资格证明书原件;
5.法定代表人授权书原件,授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内(不含报价当月)连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件。
6.非外资独资企业或控股企业的书面声明(事业单位、军队单位不需要提供);
7.报价供应商主要股东或出资人信息;
8.未被列入本公告第四条第(七)项明确的违法失信名单的承诺书;
(四)报名方式及材料审核:(略)
现场递交报名材料。报价人指派专人将纸质报名材料送至报名地点。报名材料采用A4纸打印加盖企业鲜章,按顺序制作成1份报名文件。
六、报价文件(见公告附件2)
七、报价文件递交时间、地点及方式
(一)报价文件递交时间:(略)
(二)报价文件递交地点:(略)
(三)递交方式:(略)
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》(www.plap.cn)上发布。
九、联系人及联系方式
联系人:(略)
联系电话:(略)
十、监督部门联系方式
项目监督人:(略)
办公电话:(略)
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