序号 | 核心功能模块 | 功能 | 技术要求 | 是否偏离 |
1 | 数字影像 核心服务 | 平台技术架构 | 1、支持分布式架构部署;支持遵循多种医疗信息标准要求:(略) 2、支持多种通信协议:(略) 3、支持基于前后端分离的开发模式,同时支持B/S与C/S的架构模式; 4、支持通过消息队列等中间件机制,提高系统传输访问性能,保证诊断平台访问能力; | |
数据库部署要求 | 支持多种数据库:(略) | |
影像存储管理 | 1、支持影像数据采用本地磁盘缓存策略,实现资源合理使用 2、实现图像磁盘存储控制器对庞大文件系统的智能优化 3、支持影像存储的生命周期管理功能 | |
软件认证 | 医学影像处理软件需具备NMPA医疗器械注册证,产品名称或结构及组成或适用范围中包含“云PACS,云应用,云端存储”等移动端或云端内容 | |
医学影像处理软件NMPA注册证需通过临床试验,并提供临床试验报告 | |
主索引存储管理 | 1、支持连入PACS系统并获取患者主索引相关信息,支持存储患者主索引信息,并创建患者主索引库,方便管理并支持随时根据患者索引访问数据; 2、支持根据患者主索引查询患者相关影像检查图像及报告; | |
影像档案传输处理质控要求(详见(略)年影像质控标准文件) | 满足江苏省“影像平台”质控标准(试行)数字影像服务于技术标准基础功能要求: 1. 遵循DICOM3.0标准。 2. 影像浏览工具要求:(略) 3. 影像诊断终端需满足医生诊断的要求。 | |
满足江苏省“影像平台”质控标准(试行)数字影像服务于技术标准性能安全要求: 1. 保障大数量影像调阅需求下的效率,确保影像调阅流畅性 2. 数字影像服务实时显示新报告内容 3.为保护患者数据安全,数字影像应采取加密传输技术,数字影像服务需要在提供原始 DICOM影像数据浏览的同时,由服务器端进行文件的解析处理及编解码,不可在浏览端直接访问和处理原始DICOM文件。提供相关证明截屏、并现场演示。 | |
满足江苏省“影像平台”质控标准(试行)数字影像服务规范要求: 1. 满足应用服务要求 2. 满足政府管理部分服务要求 3. 满足数据存储服务要求 | |
访问安全保障 | 1、平台支持以标准DICOM协议提供访问数据调阅服务,并支持自有研发技术保障科室共享调阅影像数据过程安全性,支持图像数据进行转换访问; 2、支持满足三级安全等保测评中应用要求; 3、支持安全审计覆盖每个用户,对应用系统的重要事件进行审计; 4、实现全日志记录管理 5、支持数据有完善的备份和还原机制; 6、支持设置登录密码强度、定期更换密码; 7、支持密码加密技术; 8、支持用户身份鉴别技术对用户进行身份鉴别; | |
用户管理与权限控制 | 1、平台支持创建用户账号,根据用户姓名、手机号等信息进行账户创建,并支持用户修改密码。 2、支持根据用户信息分配用户访问浏览权限,如不同医师级别或科室可以控制访问权限,医生对患者检查查询、图像浏览、报告浏览等控制。 | |
信创支持 | 1. 平台支持信创方式部署,满足兼容国产操作系统、国产数据库、国产中间件的部署和使用 2. 平台取得江苏省信创适配测试证书(江苏省信息技术应用创新测试中心) | 3. |
2 | 数字影像接口服务 | 异构PACS系统接入 | 1、支持平台接入不同科室、不同品牌PACS系统数据接口; 2、支持平台能够以标准化方式任意接入各类PACS系统患者基本信息、影像信息、报告信息等; 3、支持中心数据定时采集功能,设定定时采集时间获取患者数据,用于大量数据获取; 4、支持数据实时抓取功能,针对少量数据通过实时抓取方式获取患者信息并补充信息 5、支持实时上传方式,通过实时上传完成数据的上传服务 6、支持数据关联服务,通过第三方数据整合完成数据的多信息关联 | |
平台标准接口 | 支持标准化数据接口,支持软件使用的通用数据接口为标准DICOM协议、以及常用数据库通信协议,支持对接第三方服务以标准统一接口对接,并提供统一影像阅片浏览服务。 | |
第三方平台集成 | 具备和医院APP、微信公众号或小程序无缝融合的能力,满足互联互通测评要求,完成医院和数字影像平台相关数据的无缝传输。 支持AI平台集成。 | |
3 | 诊断级影像处理功能 | 访问环境要求 | 影像阅片应用支持Windows、 Android 、iOS等操作系统,支持全平台设备例如:(略) | |
影像共享调阅服务 | 影像浏览速度 要求 CT、MR 等全序列打开不超过 (略)s。在大数量影像((略)幅以上)调阅的需求下,保证调阅的效率。确保影像调阅的流畅性, 在正常 4G 条件下,影像的浏览不得有停顿、延时、中断 等现象影响阅片诊断。 | |
二维影像操作功能(提供现场演示) | 1、支持自定义窗宽窗位和自动窗宽窗位 2、支持直线、矩形、多边形、椭圆、圆等多种长度、面积等测量标注 3、支持提供单序列、双序列、四序列等多种序列挂片显示格式,可选择单影像、双影像、四影像等序列显示方式 4、支持序列同层定位以及同步浏览 5、支持图像的反白、平滑、锐化处理, 6、支持放大缩小、平移、动态播放,可选段播放、可调速; 7、支持图像脊柱标记功能(提供脊柱标注功能截图); | |
三维影像后处理功能(提供现场演示) | 1、支持VR/3D影像重建,可选择不同组织重建,并可任意方向断层查看(同时须提供肌肉、骨骼、血管重建的截图) 2、支持具备MPR多平面重建,具备MIP转换,可选横向、纵向、3:(略) 3、图像在3D重建状态下,支持手术刀对3D重建组织进行切割(提供手术刀切割3D重建组织的截图) 4、支持影像层厚调节,达到影像医生薄层诊断需求(提供层厚调节截图,薄可以调节到0.5mm); 5、支持影像融合,PET和CT序列的融合显示,可MPR和3D融合;(提供PET CT融合效果截图) | |
影像协同 | 具有影像协同操作功能。多台移动终端同时扫描同一个影像二维码,多台移动终端可以同时进入影像协同功能界面中,实时观看专家操作影像,并可以申请影像操作权限,实现主操作人切换。影像协同功能可以支持远程会诊、影像读片、影像教学等应用。 | |
4 | 数字影像服务医生端 | 医生端影像处理功能 | 医生端影像调阅和处理必须符合第三大项中的诊断级影像处理功能的要求,包含二维影像操作功能和三维影像后处理功能,影像阅片影像处理应用的功能在电脑、手机、平板上须保持一致。 | |
医生访问入口 | 1、配合院方将移动影像阅片服务入口集成与医院APP、微信公众号或小程序、PDA等方式,院内医生可随时通过院方要求接入方式进入移动阅片服务。 2、提供医生账号登录功能,或和医院APP、微信公众号或小程序集成单点登录。 | |
高级筛选检索 | 1、提供多种筛选检索条件,支持多条件检索。 2、支持精准检索需录入:(略) 3、支持模糊查询条件可根据选择:(略) | |
工作列表 | 1、支持查询并显示全部影像科室数据,包含CT、DR、MR等医院所有的检查设备类型的影像数据; 2、可查询全部患者影像检查信息和列表,根据设备类型、日期范围、姓名、检查状态等进行排序显示与浏览。 3、支持快速查看院内新影像检查数据。 | |
患者检查详情 | 1、患者详情支持显示患者基本检查信息、报告信息、影像图片信息预览等。 2、患者基本信息显示区分患者类型,如:(略) 3、支持显示患者影像检查、报告完成等时间。 4、支持点击查看影像、查看报告详细信息。 | |
检查分享 | 1、可分享其他医生移动影像阅片服务,支持二维码或链接分享方式。 2、分享超时二维码、链接访问,提示分享访问已失效。 | |
个人中心 | 提供注册用户基本信息如:(略) | |
5 | 数字影像服务患者端 | 患者端影像处理功能 | 患者端影像调阅和处理必须符合第三大项中的诊断级影像处理功能的要求,包含二维影像操作功能和三维影像后处理功能,影像阅片影像处理应用的功能在电脑、手机、平板上须保持一致。 | |
二维码集成 | 提供二维码集成服务,二维码可以集成打印在给患者的纸质报告上等 | |
扫码取片 | 支持患者通过微信扫描二维码查看检查结果; | |
患者访问入口集成 | 患者数字影像信息跟医院内APP、微信公众号或小程序做集成,患者在院内APP、微信公众号或小程序即可查询查看检查结果 | |
访问身份认证 | 支持微信扫码或手动查询检查报告和影像,访问检查需输入个人身份证号或手机号几位数字进行身份验证,访问认证通过,方可查看检查信息; | |
报告单查看 | 可通过移动设备直接调阅到检查的原始报告; | |
影像查看 | 1、患者可查看影像检查的所有序列原始影像,并支持进行影像调阅处理; 2、需具备web页面方式进行影像阅片,以及影像的二维和三维处理; | |
检查分享 | 1、支持二维码分享 2、支持网络链接地址分享或分享码发送 | |