1 | 复星医药核药总部及研发生产基地项目 | 成都市双流区生物城中路二段成都天府国际生物城(略)号 | 成都市双流区生物城中路二段成都天府国际生物城(略)号 | 四川省自然资源实验测试研究中心(四川省核应急技术支持中心) | 本项目拟在成都市双流区生物城中路二段成都天府国际生物城(略)号9栋实施,主要建设内容为:(略)(一)研发中心研发中心位于9栋1层,包含中试区、研发区、质检区和暂存区等4个区域,拟外购(略)Ge((略)Ga)发生器淋洗制备(略)Ga及直接外购(略)Ac、(略)At、(略)Cu、(略)F、(略)Lu、(略)Pb、(略)mTc、(略)Y、(略)Zr、(略)Tb、(略)In、(略)I、(略)I等(略)种核素原料,在中试区和研发区进行标记和分装,标记后的核素转移至质检区进行质检后,转移至二层动物实验中心开展动物实验或转移给合作单位.研发中心每天多操作6种核素,总的日等效大操作量为3.(略)E+(略)Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。在暂存区放射性源库中暂存两枚V类放射源((略)I源7.(略)E+(略)Bq,(略)Cs源3.(略)E+(略)Bq)。(二)动物实验中心动物实验中心位于9栋2层,主要包括笼具衰变间、动物检疫间、动物饲养间、操作间、PET/SPECT/CT影像室、放射性废物暂存间等,面积约(略)m2,主要用于放射性新药(来源于一层研发区和中试区)的动物实验,日大操作大、小鼠(略)只,年饲养大、小鼠(略)只。动物实验中心涉及(略)Ac、(略)At、(略)Cu、(略)F、(略)Ga、(略)Lu、(略)Pb、(略)mTc、(略)Zr、(略)Tb、(略)In等(略)种核素的使用,每天多操作3种核素,总的日等效大操作量3.(略)E+(略)Bq,为乙级非密封放射性物质工作场所。同时,拟在动物实验中心PET/SPECT/CT影像室内新增使用1台PET/SPECT/CT三模态一体机,用于开展药物示踪实验,射线装置额定管电压(略)kV、额定管电流(略)μA,属于Ⅲ类射线装置,年大曝光时间为(略)h。本项目总投资(略)万元,其中环保投资(略)万元。 | 一、主要环保措施建设单位拟采用以下辐射安全防护措施及环保措施:1.动物房影像室、动物饲养间、笼具衰变间、放射性废物暂存间、放射源库、放废暂存间四周墙体均为(略)mm厚混凝土实心砖,顶板和底板均为(略)mm厚钢筋混凝土楼板,防护门为不锈钢包铅(3mm铅当量)平移门,观察窗为3mm铅当量的铅玻璃窗。研发中心中试区合成热室和分装热室六个面屏蔽效能均为(略)mm铅当量,放射性废物桶屏蔽效能为(略)mm铅当量;研发中心研发区α核素热室六个面屏蔽效能均为(略)mm铅当量,β核素热室六个面屏蔽效能均为(略)mm铅当量,通风橱(带L屏)、移动铅屏风、放射性废物桶屏蔽效能均为(略)mm铅当量;研发中心质检区生物安全柜(带L屏)、无菌隔离器(带L屏)、通风橱(带L屏)移动铅屏风、放射性废物桶、放射性废液罐屏蔽效能均为(略)mm铅当量;研发中心暂存区转运小车、铅罐、放射性废物暂存箱屏蔽效能均为(略)mm铅当量;动物实验中心生物安全柜(带L屏)、通风橱(带L屏)、移动铅屏风屏蔽效能均为(略)mm铅当量,放射性废物桶、放射性废物暂存箱、转运小车屏蔽效能均为(略)mm铅当量,笼具屏蔽效能为3mm铅当量。合成热室、分装热室、α热室和β热室正面观察窗均采取与热室正面铅屏蔽等效厚度的铅玻璃。中试产品包装在(略)mL西林瓶+(略)mm铅罐内。2.控制区:(略)控制区进出口处设立醒目的电离辐射警告标志,制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施,运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区;监督区进出口处设立标明监督区的标牌,以黄线警示监督区边界。3.操作过程中热室、生物安全柜、通风橱和实验室均为负压设置;非密封放射性物质工作场所地面采用易清洗、不易渗透的材料,实验工作台采用表面光滑、易于清洁和去污的不锈钢材料,每次操作完成后进行表面污染监测并进行去污。4.实验室各出入口设置门禁系统、监控对讲装置及电离辐射警告标志;在人员退出控制区前缓冲间配备表面沾污仪进行表面污染监测及去污。5.辐射工作人员通过专业培训,配备实验服、铅帽、铅颈套、铅眼镜、铅衣、铅手套等个人防护用品,佩戴个人剂量计、个人剂量报警仪等设备监控个人剂量;工作场所配备便携式辐射监测仪、固定式辐射剂量率报警仪、表面沾污仪监控辐射环境。6.非密封放射性物质的入库、使用和去向都必须有完整记录并长期保存,并由专人进行管理,定期对单位内部所有的非密封放射性物质进行核查,确保“物-账”统一。7.项目施工期主要采用及时清扫、定期洒水、加强管理等方式减少扬尘;采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声;依托园区原有污水处理设施收集处理生活污水;采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。8.本项目产生的放射性废液通过房间内铅罐(0.5L、(略)mmPb、内置塑料容器)收集,每天实验结束后转入一层放射性废物暂存间并将装有放射性废液的塑料容器转入固废铅箱((略)mmPb)内。半衰期小于(略)h的β核素放射性废液暂存衰变(略)d后,可直接清洁解控作为危险废物交有资质单位处理;半衰期大于(略)h的β核素暂存衰变至长(略)个半衰期(其中(略)I暂存超过(略)d),经检测合格(总β≤(略)Bq/L、(略)I活度浓度≤(略)Bq/L)后,作为危险废物交有资质单位处理;α核素放射性废液暂存到一定量后交有资质单位处理。放射性废液收集贮存衰变设施应切实落实防渗措施,防止“跑冒滴漏”。工作人员产生的生活污水及非放工艺用水排入园区污水处理站,处理达到《污水综合排放标准》(GB(略)-(略))三级标准后排入市政污水管网,终经生物城污水处理厂处理达标后排入锦江。9.本项目放射性废气采用“局排”和“全排”相结合的方式,一共设置(略)套排风过滤机组、3套非放废气过滤机组和1座(略)m高排气筒。一层研发中心共设置(略)套放射性废气排风过滤机组,二层动物实验中心共设置6套放射性废气排风过滤机组,热室、通风橱、生物安全柜放射性废物气由设备自带的过滤器初级过滤后汇入主管道,与房间全排系统收集废气一并引至楼顶通过H(略)高效过滤+活性炭吸附后汇入(略)m高排气筒排放,其中涉碘操作排风机组在汇入排气筒前采用F6中效过滤+H(略)高效过滤+碘吸附装置过滤。三层设置3套非放排风过滤机组,阳性接种室废气经排风管道引至楼顶通过H(略)高效过滤+活性炭过滤后汇入(略)m高排气筒排放,其他房间废气经排风管道引至楼顶通过活性炭过滤后汇入(略)m高排气筒排放。动物饲养过程中产生的恶臭气体经房间全排系统引至楼顶后通过活性炭吸附和过滤装置处理后排放。各排风管道拟设置止回阀,防止气体倒灌和逸散;辐射工作场所内应保持有关场所的负压和各区之间的压差,确保气流流向由非辐射工作区→监督区→控制区→热室/通风橱/生物安全柜,防止交叉污染;放射性废气过滤设备应定期进行维保,并对其有效性进行校验,及时更换失效滤芯,确保实时有效。(略).放射性固体废物分类收集后暂存于放射性废物暂存间铅箱内,其中半衰期小于(略)h的(略)F、(略)Cu、(略)Ga、(略)mTc、(略)Pb放射性固体废物暂存(略)天,半衰期大于(略)h的(略)Zr、(略)Y、(略)In、(略)Tb、(略)Lu暂存(略)个半衰期,含(略)I的放射性固体废物暂存(略)天,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,β表面沾污小于0.8Bq/cm2后按照危险废物交由有资质单位处理;含(略)I、(略)Ac、(略)At的放射性固体废物根据实际暂存库容情况不定期委托有资质单位处理;动物实验中心注射药物后动物饲养笼具在实验结束后转移至笼具衰变间暂存,暂存所含核素(略)个半衰期后,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平、α表面污染小于0.(略)Bq/cm2、β表面污染小于0.8Bq/cm2后,转移至笼具清洗间清洗;动物实验所产生的注射器、手套、空药瓶等解控后按医疗废物交由有资质单位处置;动物尸体、组织和血液样本解控后由有资质单位集中无害化处置;吸取废中试产品、废标记样本和质检实验废液的卫生纸/棉球固废解控后作为危险废物交由有资质单位处置;其他固废解控后按一般固体废物处理;废发生器由厂家回收,废放射源交厂家或有资质单位处理。实验过程中产生的废有机溶剂、废酸、试剂瓶等危险废物交由有资质的单位处理;办公生活垃圾由市政环卫统一清运。以上辐射安全防护措施及环保措施合理可行。二、环境影响预测分析本项目施工期采取相应的环保措施后,对环境影响很小。经计算,实验过程中辐射工作人员操作位、控制区周围剂量率均小于2.5μSv/h的标准限值。经预测,辐射工作人员受到的附加有效剂量大值和公众受到的附加有效剂量大值,分别小于5.0mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。项目运行期放射性废气经过滤和活性炭吸附后对环境影响很小;放射性废液暂存衰变经监测达标后交由有资质的单位处理;厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB(略)-(略))中3类标准要求;放射性固体废物、生活垃圾和危险废物均可得到妥善处置。 |