根据采购相关规定,大理大学附属医院拟对高血压精准用药基因检测技术服务(化学药物用药指导的基因检测)项目(二次)进行院内谈判采购,欢迎符合要求的供应商报名参加,现就采购项目情况及相关要求公告如下:
一、谈判采购内容
(一)项目编号:(略)
(二)项目名称:(略)
(三)预算价:(略)
(四)服务期:(略)
(五)供应商选取:(略)
(六)服务地点:(略)
(七)采购内容及要求:
本次采购内容为高血压精准用药基因检测技术服务(化学药物用药指导的基因检测),共包含(略)项标准化检测套餐(详见附件1项目清单),覆盖高血压5大类用药、高血脂、糖尿病、抗凝类等慢病及常见病用药指导基因检测,核心要求如下:
1.服务内容:(略)
序号
服务内容
具体要求
1
样本采集
提供口腔黏膜拭子或采血管,指导样本采集与运输。
2
基因检测
采用高通量测序技术,检测(略)个药物相关基因、(略)个关键位点,覆盖五大类降压药及他汀类、抗凝类等药物。
3
数据分析
具备配套的生物信息分析系统,完成数据质控、变异识别、基因分型。
4
报告生成
出具个体化用药指导报告,包含基因型解读、用药建议、风险提示。
5
报告解读
提供临床医生培训、报告解读支持,并基于平台数据生成阶段性用药效果分析报告。
6
患者血压监测设备及数据平台
为每位检测患者配发符合国家计量标准的医用级电子血压计,支持患者居家每日早、中、晚定时测量血压;
血压数据需通过加密网络自动上传至医院可访问的监测平台,无需患者手动记录。
7
高血压监测及随访管理平台
提供具备自主知识产权的高血压监测管理软件系统,医生端可实时查看患者血压波动趋势、用药后疗效变化;
系统需具备结构化随访功能,支持在患者检测后第(略)天、(略)天、(略)天自动提醒并记录血压达标率、不良反应、用药依从性等信息。
8
三高慢病一体化管理
系统应能整合高血压、高血脂、糖尿病检测数据,支持多病种联合用药指导(需提供相应软件功能截图或说明)。
2.技术参数要求:
参数项
检测范围
覆盖五大类降压药(ACEI、ARB、CCB、β受体阻断剂、利尿剂)及他汀类、抗凝类等药物相关基因。
检测位点数
检测基因数量不低于(略)个,位点数量(略)个,≥(略)个关键位点。
检测技术
高通量测序(NGS)或目标区域捕获测序。
软件系统
具备基因数据分析系统、用药报告生成系统。
评价标准
检测及用药指导建议必须严格参照《高血压合理用药指南(第3版)》(孙宁玲主编,人民卫生出版社,(略)年8月出版)的降压药物分类、推荐等级及证据级别。供应商需在响应文件中提供基于该指南的用药建议系统说明,证明每份报告均能自动匹配指南推荐内容。
报告内容
包含基因型结果、疗效预测、不良反应风险、剂量、代谢、建议。
患者端设备
提供血压计型号需通过国家医疗器械注册,且具备数据自动上传功能,上传协议需支持与医院现有信息系统对接(供应商需提供对接方案)。
数据安全
所有患者基因数据、血压数据及随访信息需存储于医院本地服务器或通过三级等保认证的云平台,数据传输全程加密,供应商需提供数据安全承诺书及保密方案。
二、商务要求
(一)收费标准:(略)
(二)检测报告周期:(略)
(三)付款方式:(略)
(四)售后保障:(略)
(五)数据成果共享:(略)
三、供应商资格要求
(一)具有独立承担民事责任的能力,提供有效的《营业执照》,经营范围包含医学检验、基因检测服务等与本项目相关的经营内容;
(二)具备合法有效的《医疗机构执业许可证》,临床基因扩增检验实验室(PCR实验室)通过省级及以上卫生健康行政部门验收备案,具备开展清单内基因检测项目的资质与能力;
(三)具有良好的商业信誉,近3年内无重大医疗质量事故、违法违规经营记录及相关投诉纠纷;
(四)具有履行合同所必需的设备、专业技术人员和服务能力,具备标本接收、检测、报告交付、售后咨询、临床培训等全流程服务保障能力;
(五)未被列入“信用中国”失信被执行人、重大税收违法失信主体等不良信用名单。
四、报名资料及有关事项
(一)报名方式:(略)
(二)报名时不接受任何形式的报价;
(三)报名截止时间:(略)
(四)本采购项目须按公告时限报名,无需购买采购文件,亦无需缴纳保证金及履约保证金。
五、谈判要求及时间、地点
(一)谈判响应资料:(略)
(二)现场签到及提交响应资料时间:(略)
(三)谈判时间:(略)
(四)谈判地点:(略)
六、谈判规则
(一)谈判方式:(略)
(二)评分标准:(略)
1.价格分:(略)
2.检测质量及合规性:(略)
3.服务方案及流程:(略)
(1)患者血压监测及数据上传方案(8分):(略)
(2)高血压监测平台及随访管理功能(8分):(略)
(3)基于《高血压合理用药指南(第3版)》的用药建议系统(8分):(略)
(4)报告解读、临床培训及售后服务(6分):(略)
4.供货及服务能力:(略)
(三)谈判公告轮实质性响应供应商不足三家则按流标处理,谈判公告第二轮实质性响应供应商满足一家或以上,即可进行谈判。
七、监督
本次谈判全程由审计科监督,项目参与供应商若对成交结果有异议,可在公示期内以书面方式提出,逾期提交质疑均不予受理。
审计科电话:(略)
八、公告发布
本次采购相关公告在大理大学附属医院官网
(https:(略)
九、采购人联系方式
采购人:(略)
地址:(略)
项目负责及咨询人:(略)
采购管理办公室:(略)
附件:(略)
2.响应文件格式
大理大学附属医院
(略)年6月(略)日
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