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南京市第一医院中药饮片服务院内调研公告

2026-05-15 江苏-南京-

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所在地区：	江苏-南京-	发布日期：	2026年5月15日
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南京市第一医院中药饮片服务院内调研公告南京市第一医院中药饮片服务院内调研公告发布时间：(略)<div>南京市第一医院中药饮片服务院内调研公告目前我院中药饮片由第三方公司提供代煎代配服务，普通代配不额外收取费用，中药茶饮包装材料费5元/副，普通煎药费2.2元/副，浓煎剂煎药费5元/副。为规范管理、控制风险、提升服务质量、控制医院成本，特对中药饮片代煎代配服务进行院内调研。具体要求如下：一、投标人资质要求投标人应当依法取得《医疗机构执业许可证》或《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（批发），具有中药饮片生产或经营范围，中药饮片标准及管理应符合国家或地方性法规相关规定，并满足《煎药中心通用要求》（GB/T(略)-(略)）的相关要求。二、管理及制度要求1、投标人应有相应管理组织架构，煎药室（中心）由药学部门（企业质量管理部门）统一管理。2、投标人应建立完善的保障中药代煎服务质量的管理制度，制定煎药室（中心）工作制度、岗位职责、人员培训制度、清洁消毒制度、煎药标准操作规程、质量控制制度等。3、投标人应建立完善的信息管理系统，配备必要软硬件，保障煎煮数据信息的安全、可查询、分析及审计等要求。相关要求符合《煎药中心通用要求》（GB/T(略)-(略)）。4、投标人应建立卫生与安全管理制度，设施设备卫生、清洁与消毒、生产操作安全等应符合《煎药中心通用要求》（GB/T (略)-(略)）。5、建立中药饮片煎煮服务相关知识和操作技能的培训管理制度，内容至少包括培训对象、培训内容、培训计划、培训频率、考核办法、培训类别等。三、场地、设施及设备要求1、投标人中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。2、投标人应定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。3、投标人煎药室（中心），场地面积应与服务规模和煎药量相适应，至少包括中药饮片储存、煎药、中药代煎汤剂暂存等区域，且不能与其他经营场地共用。煎药场所与经营场所、生活区等有效隔离，周边环境卫生安全，远离各种污染源。其他要求：(略)5、投标人煎药室（中心）用于搅拌、压缩、浓缩、测量、盛放等直接接触药汁的工具，应当以陶瓷、玻璃、不锈钢、紫铜等材料为主。反复使用的盛药器具在满足上述材质的基础上满足清洁消毒要求。6、投标人应加强煎药相关设备的维护保养及分类管理，设备应有明显的状态标识；计量器具、压力监测器具等应按规定定期由质量技术监督部门校验，有合格标志或合格报告，过期校验或不合格器具不得使用。四、人员要求1、投标人煎药室（中心）负责人应具有中药学本科以上学历，具有主管中药师及以上专业技术职称或执业中药师资格，具有一定的理论水平和三年以上煎药工作经验，负责煎药组织管理、技术指导及质量监督工作。企业应成立中药代煎质控小组，负责煎药质控管理，质控小组负责人应为中药学专业人员，具有一定理论水平和两年以上煎煮工作经验。企业煎药人员应当具有中药学初级以上技术职称或中药学中专以上学历。2、投标的代煎企业应按要求配备中药饮片处方调剂相关人员，包括审核、调配、复核等人员。（一）处方审核人员：(略)（二）处方调配人员：(略)（三）处方复核人员：(略)3、煎煮管理、工作及煎煮操作人员应定期接受培训，培训内容包括中药饮片煎煮相关管理制度、中药相关专业知识（中药鉴定学、中药炮制学、中药调剂学等）、中药煎煮操作技能、安全生产知识、咨询服务知识等。新进中药代煎工作人员应接受岗前培训，考核合格后方可上岗。煎药室（中心）每季度至少开展一次中药煎煮服务相关培训，并有考核记录。4、从事中药代煎处方审核、调配、复核及煎煮等各岗位操作人员中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。五、代煎代配材料要求1、投标人代煎代配所用中药饮片应符合《中华人民共和国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、各省自治区或直辖市中药饮片炮制规范等法定标准。2、煎药用水应符合《生活饮用水卫生标准》。 3、中药代煎汤剂包装袋应符合GB/T (略)-(略)中5.5-5.7 的要求，并有检验报告；材质为PET/PE 耐高温、无毒，符合药品包装材料YBB(略)-(略)《药用复合膜通则》规定要求。4、中药代煎汤剂包装瓶应符合国家药典委员会发布的药包材通则(略)《药品包装用玻璃容器通则》直接接触内服药品玻璃容器的相关要求。六、中药饮片处方调剂要求1、投标人应依据《医院中药饮片管理规范》《处方管理办法》《药品经营质量管理规范》有关要求，开展中药饮片相关养护、调配工作，由具备相应资质的人员进行处方审核、调配及复核。2、中药饮片代煎处方可不作分剂量要求，调剂误差应在±5%内。七、中药煎煮操作及质量要求1、应按照处方核对、浸泡、煎煮、包装、贴签、复核、发药等流程开展中药代煎服务，并做好代煎记录。（一）煎煮处方核对：(略)（二）浸泡：(略)（三）煎煮：(略)（四）包装：(略)（五）贴签：(略)（六）复核：(略)2、煎药剂量一般按照儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至(略)-(略) 毫升，成人每剂一般煎至(略)-(略) 毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。中药煎煮液的浓缩剂量遵医嘱。3、煎药人员应及时记录相关工作，建立收发记录、煎煮操作记录、清洁消毒记录、送药记录等。煎煮操作记录应反映煎煮各个环节。记录应内容真实，数据完整。4、急煎药物应在2 小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。5、中药汤剂成品应有原特征气味，色泽均匀，无可见异物，不应有焦糊、酸败等异味，允许有少量摇之易散的沉淀物。凡出现药液煎干或烧焦情况，应重新调剂和煎煮。6、包装成品质量应符合JB/T-(略) 的要求，封口平整完好，无渗漏，无胀袋、无药汁污染。7、煎煮后药渣应无白心、无硬心、无焦糊。8、每袋（瓶）分装均匀，装量差异控制在±(略)%以内。八、配送要求1、所有产品配送必须实行专车专人定点配送，按规定送到我院指定的药房，并按存放要求堆放整齐。2、车辆配置要求：(略)3、人员配置要求：(略)4、配送时间要求：(略)九、调研形式：(略)十、报名联系人：(略)十一、报名截止时间：(略)以上若有变更将通过原公告媒体发布，报名人应在报名截止时间前关注南京市第一医院官网或公告栏有关本调研项目有无变更公告。如果没有及时关注本网公告导致误差，其责任由报名人自行承担。</div>

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