北京市红十字血液中心采购购买复方甘油溶液项目单一来源公告
一、项目信息
采购人:(略)
项目名称:(略)
拟采购的货物或服务的说明:(略)
购买复方甘油溶液,数量(略)套
拟采购的货物或服务的预算金额:(略)
采用单一来源采购方式的原因及说明:
复方甘油溶液是制备冰冻红细胞过程中不可或缺的关键保护剂,其作用是在超低温(-(略)℃)环境下有效保护红细胞免受冰晶损伤,防止细胞破裂,确保红细胞在长期储存后仍能保持完整性和功能。目前,将红细胞进行深低温冰冻处理是延长其保存期限的唯一方法,可将常规(略)天的保存时间显著延长至(略)年,这一技术对于储存稀有血型(如Rh阴性)或罕见血型的红细胞尤为重要,能够极大提升血液资源的可利用性,为临床急救和特殊患者救治提供重要保障。 经全面市场调研和技术评估,复方甘油溶液在该领域具有不可替代性,市场上尚无其他同类产品能够达到相同的技术指标并取得国家医疗器械注册证。根据国家药品监督管理局公开信息,目前仅有山东威高输血技术装备有限公司生产的复方甘油溶液同时具备批准文号、产品名称及生产单位等完整资质的医疗器械注册证,其资质和技术的唯一性已得到官方认证。若使用其他未经注册或技术不达标的产品,可能导致红细胞冻存失败,造成血液资源浪费,甚至危及患者用血安全。 综上所述,为确保冰冻红细胞技术的可靠性、安全性和合规性,满足临床对稀有血型长期储存的迫切需求,必须采用山东威高输血技术装备有限公司生产的复方甘油溶液。基于该产品的技术独占性、资质唯一性及不可替代性,特申请以单一来源采购方式从山东威高输血技术装备有限公司处采购复方甘油溶液,符合《中华人民共和国政府采购法》第(略)条第一款关于单一来源采购的相关规定。
二、拟定供应商信息
山东威高输血技术装备有限公司,山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路(略)号
三、公示期限
(略)-(略)-(略) 至 (略)-(略)-(略)
四、其他补充事宜:
有关单位和个人如对公示内容有异议,请在公示期内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式向采购人、采购代理机构反馈。
五、联系方式
1.采购人
联 系 人:(略)
联系地址:(略)
联系电话:(略)
2.财政部门
联 系 人:(略)
联系地址:(略)
联系电话:(略)
3.采购代理机构
联 系 人:(略)
联系电话:(略)
附件:
1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称;
(1)单一来源论证意见--+购买复方甘油溶液.pdf.pdf
2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料;
3、其他附件;
需要采购的产品或服务清单: