哈药集团股份有限公司拟对哈药三精明水微泄露密封性测试仪采购进行采购,欢迎符合条件的供应商前来参加,具体事宜安排如下:
一、采购方案名称:(略)
二、采购内容:
满足制药车间药品包装密封检测的使用需求,配备符合法规要求、检测精准、性能稳定的微泄漏密封性测试仪,实现对西林瓶等包装的非破坏性微漏/大漏检测,同时设备需符合药品生产GMP卫生安全要求及检测设备操作规范,保障药品包装质量检测的准确性、合规性和操作安全性。
商务、技术要求
1.采购数量及采购内容
序号 | 设备名称 | 用途 | 数量 | 工作环境 | 发票类别及税点 |
1 | 微泄漏密封性测试仪 | 车间药品包装密封微漏/大漏检测,满足GMP检测合规性需求 | 1台 | 1、环境温度:(略) 2、环境湿度:(略) 3、电源:(略) | (略)% |
2.用途描述
本项目为车间微泄漏密封性测试仪采购项目,采购内容包含仪器主机、配套检测腔体、校验工具、阳性/阴性对照品、外接软件及打印机等全套配件,同时包含设备的运输、现场安装、调试、验证、人员培训、质保售后等全流程服务。设备需基于双循环真空衰减法原理,符合ASTM F(略)-(略)((略))和USP (略)-(略)法规要求,实现对多种规格制药包装的非破坏性检测,检测数据可追溯、不可篡改,满足GMP对检测设备的合规性要求。设备安装调试过程需避免对厂房现有生产设施、布局造成影响,完成后需配合甲方完成设备验证及验收工作。
3.用户系统要求
序号 | 需求 | 期望/必须 | 是否符合 |
URS(略) | 设备原理符合ASTM F(略)-(略)((略))和USP (略)-(略)法规要求,基于双传感器,真空衰减法原理,真空度/压力变化超出预定的配方参数范围,控制系统自动发出信号,将该参照品划分为不合格品 | 必须 | 口是/口否 |
URS(略) | 适用范围:(略) | 必须 | 口是/口否 |
URS(略) | 采用非破坏性检测方法对盛有药品的预灌封注射器、安瓿、西林瓶、大输液玻璃瓶进行泄漏检测 | 必须 | 口是/口否 |
URS(略) | 设备适用于检测微漏,也可以鉴别大漏 | 必须 | 口是/口否 |
URS(略) | 设备测试腔体与主机采用连接阀连接,根据不同的产品类型及尺寸可以更换不同检测腔体完成测试,测试腔材质为:(略) | 必须 | 口是/口否 |
URS(略) | 检漏机必须对“合格”和“不合格”的产品包装分别计数 | 必须 | 口是/口否 |
URS(略) | 单样检测过程用时在(略)S内 | 必须 | □是/□否 |
URS(略) | 检测灵敏度:(略) | 必须 | □是/□否 |
技术部分答疑人及联系电话:(略)
……详细技术参数、商务要求等见采购文件。
三、付款条件及结款方式:
1.付款条件:(略)
2.结算方式:(略)
四、供应商资质要求:
1.具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若响应供应商为代理商的,除提供上述文件外,还需提供原厂商授权书。
2.有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,提供近三年同类型、同设备销售业绩证明(如销售合同等,优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明)且不得少于三份,近三年用户名单、联系电话及联系人。
3.具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
4.参加此次活动前三年内,在经济活动中没有重大违法记录,无不良征信。
5.所响应产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6.响应供应商认为可以证明其能力或业绩的其他材料
五、日程安排:
1、报名
时间:(略)
方式:(略)
2、响应文件开启时间:
时间:(略)
地点:(略)
3、相关费用
1)采购文件售价:(略)
2)响应保证金:(略)
户名:(略)
开户行:(略)
联行号:(略)
账号:(略)
汇款注意事项
①采购文件费用、响应保证金从供应商的账户以电汇形式分别汇到哈药集团股份有限公司账户,并保证在规定时间内汇到。
②因我公司财务系统月底结账,每月最后两个工作日请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入),否则将会影响响应保证金退还进度。
③汇款时请注明项目名称和用途。
④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,供应商自行承担;供应商自行承担参加本项目的全部费用。不管响应结果如何,采购方将不对供应商因本次响应事宜所引起的任何费用负责。
六、联系方式
联系人:(略)
电子邮箱:(略)
七、以上公告全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成,并对其公告内容的真实性负责,如有质疑和投诉事宜,请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。