第一节 商务要求
一、设备名称及数量
| 包号 | 采购设备名称 | 数量 | 计量单位 | 是否为核心产品 |
| (略)包 | 多导睡眠监测仪 | 1 | 台 | 否 |
| 数字脑电图机 | 1 | 台 | 否 |
| 视频眼震图仪 | 1 | 台 | 是 |
| 平衡功能训练及评估系统 | 1 | 套 | 否 |
| 便携式超声经颅多普勒血流分析仪 | 1 | 台 | 否 |
| 超声经颅多普勒血流分析仪 | 1 | 台 | 否 |
| 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | 6 | 台 | 否 |
| 吞咽功能评估鼻咽喉镜 | 1 | 条 | 否 |
| 认知和言语康复训练软件 | 1 | 套 | 否 |
投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,否则视为无效投标。
★二、交货时间及交货地点:
交货时间:(略)
交货地点:(略)
三、售后服务要求:
★3.1质量保证期:(略)
★3.2售后服务网络:(略)
3.3设备报修需2小时内响应,4小时内到达现场,维修周期超过(略)小时需提供相应配置的备用机,保证医院工作的正常运行。
3.4免费提供操作和维修培训。
3.5资料:(略)
3.6项目实施期间至少派1名工程师驻场服务,验收交付后,提供7×(略) 小时免费电话技术支持,电话支持无法解决的问题必须4小时之内安排高级别工程师到现场妥善解决。
★四、付款方式及条件:
付款方式及条件:(略)
★五、验收标准及方法:
5.1验收标准:(略)
5.2组织验收主体:(略)
5.3供应商须于供货前向采购人出具由行政主管部门核准的资格文件、注册产品标准、产品白皮书(如有)等资料材料,以便核实相关资质和技术参数,否则,不予验收。
5.4本项目所有设备验收时,供应商必须向采购人提供设备注册时的检测检验报告书。
第二节 技术需求(多导睡眠监测仪)
★1.通道数≥(略)导,至少包括脑电((略)导)、眼动电(2导)、下颌肌电(2导)、心电(2导)、下肢肌电活动(4导)、呼吸气流(口鼻气流压力和口鼻气流热敏)、胸腹呼吸(独立RIP胸导联、独立RIP腹导联)、脉搏血氧饱和度、脉率、脉搏波、五体位、体动(胸部主机内置9轴加速度传感器)、CPAP压力、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、双色工作指示灯、实时阻抗、电池电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道、高清视频、高清音频、对讲系统、无线外接扩展通道参数。
★2.EEGEOGEMGECG共模抑制比≥ (略) dB,输入阻抗≥(略) MΩ,内部噪音≤1.5μVp-p,信号精度误差≤2%,采样精度≥(略)bit。
▲3.为方便佩戴,要求胸部主机≤(略)mm × (略) mm ×(略) mm,重量≤(略)g;腕部主机≤(略)mm × (略) mm ×(略) mm,重量≤(略)g(含电池),监测过程中患者可在睡眠监测室活动。
4.显示屏要求采用≥2.0寸全彩液晶屏,可以显示记录状态、蓝牙状态、电池电量、受试者信息、设备版本号等信息,同时要求具备物理按键,用于患者主动标记事件。
采用内置充电锂电池供电,容量≥(略)mAh,续航时间≥(略)h。
5.要求主机设备具备Type-C四合一接口,可以同时进行数据通讯传输与充电功能。
具有无线遥测功能,可以通过无线通讯通道,可升级外接呼末、呼吸机等多种外扩无线设备。
6.要求设备具有环境光监测功能,可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间。
7.设备内存≥(略)Gb,存储并保留至少连续三个患者的睡眠数据,并可自动导入分析软件中进行分析。
8.要求具备硅胶指套、硅胶戒指等多种睡眠监测血氧传感器,以使设备不会对人体产生压迫伤,减少发生被动脱落的可能,确保整夜血氧指标监测的完整性。
9.要求分析软件采用全中文操作界面,可生成全中文分析报告,方便临床进行报告分析及制定治疗方案。
(略).具有高通、低通滤波,工频陷波功能,可对单个通道进行滤波参数调整。
具有实时阻抗检测功能,针对电生理信号(EXG信号)进行阻抗测试,避免因穿戴或其它不当问题影响信号采集质量。
★(略).要求软件具有设备管理功能,支持多套管理,可同时打开多个实时监测窗口、多个判图窗口。
(略).软件具备心电干扰滤除,眼电干扰滤除,特征波标注开关,优化判读体验功能。
▲(略).要求能进行AI精准自动分析:(略)
(略).数据采集格式要求采用国际通用EDF格式,患者报告可导出为WORD、EXCEL、PDF格式,同时可自定义报告模板。
▲(略).支持血氧探头触发监测,能够量身定制每个患者的监测开启时间。
第三节 技术需求(数字脑电图机)
1.采集工作站:(略)
★2.设备主机:(略)
3.头盒
★3.1 (略)通道放大器:(略)
3.2幅频特性:(略)
▲3.3噪声电平:(略)
3.4共模抑制比:(略)
耐极化电压:(略)
灵敏度:(略)
3.5低通滤波:(略)
高通滤波:(略)
▲3.6输入阻抗:(略)
3.7数模转换:(略)
▲3.8采样频率:(略)
3.9功率谱幅度:(略)
功率谱频率:(略)
4.网络摄像头
4.1支持超低照度,0.(略)Lux @ (F2.0,AGC ON) (彩色),0.(略)Lux @ (F2.0,AGC ON) 0 Lux with IR (黑白)。
4.2支持(略)倍光学变倍,(略)倍数字变倍。
水平≥(略)°可控制摄像机调节各种常用参数。
5.软件功能
5.1要求具有常规脑电/视频脑电检测模式,可自由切换。
5.2数据采集、存储与实时显示:(略)
数据回放:(略)
5.3阻抗检测:(略)
信号质量监测:(略)
5.4具有断电保护功能:(略)
具有事件标记功能:(略)
具有脑电测量功能:(略)
具有视频控制、记录和回放功能:(略)
脑地形图:(略)
5.5要求具备患者信息管理系统,中文报告生成系统:(略)
报告生成:(略)
▲5.6趋势图计算与显示功能:(略)
5.7闪光刺激器设置:(略)
★6.配套提供专用台车1台、头盒连接线缆(用于连接头盒与设备主机)、网线(用于主机与电脑采用网线连接)。(响应即可,无需提供证明材料)
第四节技术需求(视频眼震图仪)
★1.主要用途:(略)
2.主机眼罩:
★2.1分辨率≥(略),帧率≥(略)fps。
▲2.2要求采用双眼眼罩设计,可以完成左、右双眼的检查。
▲2.3配3D眼震,描记并分析水平、垂直、旋转眼震曲线。
2.4瞳孔定标:(略)
2.5眼球追踪:(略)
2.6水平眼动识别准确度:
识别误差范围:(略)
-(略)°(左)≤ 眼动范围 ≤ +(略)°(右)
2.7垂直眼动识别准确度:
识别误差范围:(略)
-(略)°(下)≤ 眼动范围 ≤ +(略)°(上)
★2.8轴向眼动识别准确度:
识别误差范围:(略)
-(略)°(逆时针)≤ 眼动范围 ≤ +(略)°(顺时针)
2.9头动速度识别准确度:
误差范围±3°/s
速度范围(±(略)°/s)
2.(略)眼动刺激信号准确度:
频率准确度(正弦波、方波)误差范围±3%
速度准确度误差范围±6%
2.(略)要求具有固视抑制功能:(略)
2.(略)要求设备生产日期为距开标时间6个月内生产、且设备使用期限(或失效期限)≥8年。(提供医疗器械说明书或铭牌标签照片作为佐证材料)。
3.软件功能:
★3.1试验模块:(略)
3.2基本要求:(略)
3.3可描记和分析眼球水平、垂直、扭转3D运动曲线。
3.4要求四位一体同步显示:(略)
3.5分析功能:(略)
3.6要求内置问诊表:(略)
▲3.7语言:(略)
第五节 技术需求(平衡功能训练及评估系统)
1.额定输入功率:(略)
2.受空间限制,测试平台外形尺寸(长×宽×高):(略)
受空间限制,操作台外形尺寸(长×宽×高):(略)
活动平台绕球心摆动范围:(略)
▲3.液压阻尼器可提供不少于6个等级的阻力调节。
4.测试平台与主机之间连接方式:(略)
测试平台最大承重:(略)
5.情景互动模式训练:(略)
6.评估报告:(略)
7.训练方式:(略)
测试方式:(略)
8.具有系统管理、患者管理、病历储存、备份恢复功能。
第六节 技术需求(便携式超声经颅多普勒血流分析仪)
1、频谱分辨率:(略)
★2、增益范围:(略)
3、检查参数:(略)
★4、同时工作通道数:(略)
5、常规检测模式下,单个探头能够支持同步显示的多普勒频谱图≥9个,同时多深度间隔可设置。
6、多深度动态M波功能:(略)
双线M波功能:(略)
7、具备辅助规范化检测动脉功能,图像化显示血管的多维度参考依据。
具备辅助诊断模式、图像化,文字化实时提供诊断建议,并辅助引导进一步血管检查路径。
8、微栓子监测:(略)
发泡试验:(略)
★9、配备无线遥控器:(略)
★(略)、探头要求:(略)
第七节技术需求(超声经颅多普勒血流分析仪)
1.频谱分辨率:(略)
流速测量范围:(略)
★2.增益范围:(略)
3.主机内置≥(略).6英寸触摸屏显示器。
★4.电池:(略)
5 .检测参数:(略)
6.同时工作通道数:(略)
常规检测模式下,单个探头能够支持同步显示的多普勒频谱图≥9个,同时多深度间隔可设置,各频谱既可单独调节深度又可联动调节深度。
双通(略)深度:(略)
7.多深度动态M波功能:(略)
8.异常血流提醒功能:(略)
具备辅助规范化检测动脉功能,图像化显示多支血管的多维度参考依据(解剖位置、深度范围、探头角度等);
具备侧支循环辅助引导模式,实时辅助引导的侧支循环通路,图像化、文字化引导流程、路径,提高评估效率及准确性。
9.教学培训:(略)
自动优化:(略)
(略).颈脑血管手术脑循环监测模块:(略)
(略).脑循环微栓子监测模块:
(1)栓子和伪迹自动识别;
(2)M-模监测微栓子高强度轨迹功能;
(3)智能发泡结果分级;
(4)智能语音识别发泡试验。
(略).神经重症脑循环监测模块
(1)辅助识别振荡波、钉子波;
(2)自动计算血流方向指数(DFI)、净剩血流速度(NFV)、自动计算尖小收缩峰峰值流速、收缩期持续时间;
(3)自动计算TCD颅内压值(TICP);
(4)自动计算Lindegaard指数,辅助判定蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛发生及严重度。
(略).静脉溶栓/机械取栓监测模块:(略)
★(略).脑血流动力学监测模块:(略)
★(略).配备无线遥控器(键位≤(略)键):(略)
(略).参数双向自动计算,并支持手动测量保存数据。
支持DICOM3.0网络接口,可连接医院网络、PACS系统。
★(略).探头要求:(略)
第八节技术需求(吞咽神经和肌肉电刺激仪)
★1.为方便携带,主机尺寸≤(略)×(略)×(略)mm,主机重量≤(略)g。
▲2.至少双通道输出,每通道可独立设置治疗参数,至少一个通道同时具备电刺激/肌电采集功能。
3.采用内置环保锂电池,微型USB充电端口,可重复充电使用,电池容量≥(略)mAh,充满电可持续使用≥4小时,具备电量提示功能,充电器输出:(略)
4.每次启动治疗,所有输出强度均需自动置于0位置,防止在非启动状态下出现有电流造成患者灼伤风险。
电极分离技术:(略)
5.异常时(短路或开路时)停止刺激输出,并作出屏幕弹窗提示,具备双重电流保护、短路保护和电极脱落检测提示功能。
主机具有开路报警和低电量报警提示功能。
6.治疗模式:(略)
输出波形:(略)
7.反馈阈值:(略)
分辨率(测量灵敏度):(略)
通频带:(略)
频率:(略)
脉冲宽度:(略)
▲8.输出峰值电流:(略)
9.持续、间隔时间:(略)
治疗时长:(略)
▲(略).工作模式至少应包括5种:(略)
表面肌电检测:(略)
触发电刺激:(略)
手动电刺激:(略)
电刺激模式:(略)
生物反馈训练模式:(略)
▲(略).蓝牙4.0技术输出程序,主机与平板通过蓝牙无线连接。
▲(略).生物反馈训练模式至少包含力量训练、耐力训练、协调性训练三种主动肌电反馈训练程序,并在软件程序上有显示。
(略).软件控制程序具有数据存储功能(用户管理、处方管理)。
主机仪器中储存的数据信息可通过蓝牙传输下载到平板电脑上。
搭配安卓系统等移动端软件使用,也可软件调节完成之后,脱离软件,独立主机使用,参数默认为上次治疗结束时的参数。
第九节技术需求(吞咽功能评估鼻咽喉镜)
1.便携式主机技术要求:
1.1采用智能主控芯片,开机出图,搭配软镜手柄使用无需转接。可无缝兼容喉镜手柄、软镜手柄等不同手柄。
1.2主机屏幕≥3.5寸,显示分辨率≥(略)×(略)。
屏幕采用医用电阻触摸屏,通过压力点触,方便医生戴手套操作。
1.3主机内置多媒体系统,可拍照、录像、录音,可在主机上直接阅读、回放。可通过USB实现数据导出,方便科研、教学。
主机内置操作使用视频,方便临床医护人员快速掌握设备使用方法。
1.4内置锂电池,容量不低于(略)mAh,充满电工作时间≥(略)分钟,具备电量管理功能。
2.软管手柄技术规格要求:
2.1采用数字电子微成像技术,无内置光纤,视角≥(略)°,空间分辨率≥(略).(略)lp/mm。
2.2主软管部外径≤4.2mm/3.3mm,内置吸引通道直径≥2.0mm/1.2mm,长度≤(略)mm,允差±(略)%。
2.3软管弯曲部弯曲角度向上≥(略)°,向下≥(略)°。
2.4照明采用LED灯,光照度≥(略)LX,至少三档亮度可调节,非光纤照明。
2.5成像距离范围不小于2~(略)mm。
2.6要求具有图像预冻结功能,在不影响实时观察的情况下同时可实现观察预冻结图像。
2.7配备图像处理工作站,支持无线及有线两种方式连接图像处理工作站,无需转接,大屏清晰成像。具备出具图文报告功能,可外接键盘、鼠标、脚踏开关、打印机、监视器等外接设备。
第十节 技术需求(认知和言语康复训练软件)
1.系统架构:
1.1软件采用B/S架构体系,FAAS云平台架构搭建,公网云端部署,无需安装客户端,方便用户直接通过浏览器使用,同时为用户保障系统使用及数据安全。
★1.2软件须有详细的服务器监控模块,至少包含redis监控(图表+日志)、tomcat监控、服务器基本参数监控、JVM监控、请求追踪、磁盘监控(图表)。(需提供系统截图及相关源码)
▲1.3医疗器械注册许可证证书适用范围和结构组成中含有量表预警功能。
2.认知评估模块:
★2.1量表数量:(略)
2.2导读选项:(略)
2.3原始数据:(略)
2.4评估报告:(略)
▲2.5特殊群体兼容:(略)
★2.6 评估报告可以实现全部内容和格式在线编辑,兼容特殊报告定制。
3.认知训练模块:
3.1初级认知训练:(略)
中级认知训练:(略)
高级认知训练:(略)
3.2训练系统与评定系统的检查分类相对应,训练至少包括注意障碍、记忆障碍、失算症、思维障碍以及知觉障碍5大康复训练模块:
注意障碍训练模块:(略)
记忆障碍训练模块:(略)
失算症训练模块:(略)
思维障碍训练模块:(略)
知觉障碍训练模块:(略)
▲4.要求系统内含有睡眠相关模块,可以推送睡眠相关方案。方案内包含但不限于每天三到五分钟的科普视频(视频以动画形式展现,数量不少于(略)个),以及放松训练
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔(略)〕(略)号)。
1、投标文件递交方式采用网上递交方式,参与本项目的投标人须自行办理CA数字证书进行线上下载招标文件及线上投标,如因投标人自身原因导致未网上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程供应商应详阅辽宁政府采购网首页“办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采【(略)】(略)号)。如有电子投标技术问题请拨打(略)进行咨询。 2、备份文件与电子评审系统中上传的投标(响应)文件内容、格式等应保持一致,并按采购文件要求进行签字、盖章。 3、开标大会期间,投标人需自行准备电脑及解密设备进行远程解密,采购代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务,投标人解密时长原则上不超过(略)分钟,如因系统原因,可酌情延长解密时长。 4、开标当日,投标人必须保证联系方式畅通,如有对投标文件澄清要求,将采用电话通知;如因投标人原因无法取得联系,一切后果由投标人自行承担。 5、本采购项目如果适用专门面向中小企业采购可能无法确保充分供应、充分竞争,存在可能影响政府采购目标实现的情形。