项目概况
沈阳药科大学中药1类新药EGO(略)非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于(略)年(略)月(略)日 (略)时(略)分(北京时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号:(略)
项目名称:(略)
包组编号:(略)
预算金额(元):(略)
最高限价(元):(略)
采购需求:(略)
一、技术要求
一、项目背景
1.受试物名称:(略)
2.剂型:(略)
3.用法用量:(略)
4.功能主治:(略)
★二、试验项目要求
需按照以下试验项目清单,全面、规范完成所有试验内容,严格遵守对应试验要求(GLP/Non-GLP),试验过程需符合《药物非临床研究质量管理规范》及相关行业标准,确保试验数据可追溯、试验报告规范完整。
1.药效实验
(1)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
(2)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
2.给药制剂分析
(1)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
3.一般毒理
(1)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
(2)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
(3)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
(4)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
4.安全药理
(1)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
(2)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
5.生殖毒性
(1)具体试验项目:(略)
试验要求:(略)
★三、其他服务要求
1.药效实验,允许供应商委托符合条件的第三方实验室完成,但供应商需对第三方实验室的试验资质、试验过程及试验结果承担全部责任。委托第三方实验室的,第三方须为中小微企业且提供中小企业声明函。供应商需在投标文件中明确第三方实验室名称、资质证明、合作协议(若有),第三方实验室需具备开展对应Non-GLP试验的专业能力,试验过程需符合相关技术规范,试验结果需经供应商审核确认后提交给采购人。
2.供应商需按照相关规范制定详细的试验方案,试验方案需经采购人书面确认后,方可开展试验工作;试验过程中若需调整试验方案,需提前书面报备采购人,经采购人书面同意后方可调整。
3.试验过程中,供应商需定期向采购人汇报试验进展情况,及时反馈试验过程中出现的问题,配合采购人的监督检查工作。
4.试验完成后,供应商需在规定时间内提交完整、规范的试验报告(含原始数据、分析报告等相关资料),确保试验报告符合GLP及相关行业标准,数据真实、准确、可追溯。供应商需对本项目所有试验数据、受试物信息及采购人相关信息承担保密责任,不得向任何第三方泄露,若发生信息泄露,需承担相应的法律责任及经济赔偿。
二、商务要求
1 ★履约期限:(略)
2 ★履约地点:(略)
3 ★付款方式及条件:(略)
4 ★验收标准及方法:
验收标准:(略)
验收程序:(略)
验收报告:(略)
组织验收主体:(略)
5 ★热线支持:(略)
★现场支持:(略)
合同履行期限:(略)
需落实的政府采购政策内容:(略)
本项目(是/否)接受联合体投标:(略)
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:(略)
3.本项目的特定资格要求:(略)
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔(略)〕(略)号)。
四、获取招标文件
时间:(略)
地点:(略)
方式:(略)
售价:(略)
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
(略)年(略)月(略)日 (略)时(略)分(北京时间)
地点:(略)
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式:(略)
2、质疑函内容、格式:(略)
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后(略)个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、供应商应认真学习电子投标(响应)文件制作教程,有任何技术问题可拨打网站客服电话进行咨询,代理机构不负责解答该部分问题。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。 2、依据辽财采函〔(略)〕(略) 号文件规定,取消递交纸质投标文件,供应商除在辽宁政府采购网电子评审系统上传投标(响应)文件外,还需自备与网络上传的投标(响应)文件内容、格式一致的电子备份文件,以备系统突发故障使用。未按本文件要求方式准备备份文件或未及时按要求发送备份文件的,后果自负。供应商仅提交备份文件的,投标(响应)无效。 3、报价解密:(略)
九、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名称:(略)
地址:(略)
联系方式:(略)
2.采购代理机构信息:
名称:(略)
地址:(略)
联系方式:(略)
邮箱地址:(略)
开户行:(略)
账户名称:(略)
账号:(略)
3.项目联系方式
项目联系人:(略)
电话:(略)