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广西鑫远工程项目管理有限公司关于覃塘区人民医院医疗设备采购（GGZC2026-J1-040027-GXXY）质疑答复函

2026-06-12 广西-南宁-

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所在地区：	广西-南宁-	发布日期：	2026年6月12日
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广西鑫远工程项目管理有限公司关于覃塘区人民医院医疗设备采购（GGZC(略)-J1-(略)-GXXY）质疑答复函广西鑫远工程项目管理有限公司关于覃塘区人民医院医疗设备采购（GGZC(略)-J1-(略)-GXXY）质疑答复函质疑人：(略)地址：(略)法定代表人：(略)委托代理人：(略)电话：(略)南宁曼悦风医学科技有限公司：感谢贵公司对《覃塘区人民医院医疗设备采购[GGZC(略)-J1-(略)-GXXY]》项目的关注与支持。我方已收悉贵公司于(略)年6月(略)日以邮寄方式提交的质疑函，并高度重视相关反馈意见。针对函中提出的质疑内容，我们组织相关人员对质疑事项进行了全面、细致的核实，现依据事实和法律法规，针对贵公司质疑事项逐一答复如下：质疑事项1：(略)质疑事项1的答复：本项目采购需求★(略)、自动上样器功能：(略)目前国内多家主流流式细胞仪厂商均具备内嵌式整机集成自动上样器成熟机型，并非仅进口品牌独有；外接外挂式上样设备虽技术成熟，但采购单位实验室操作台空间狭小、大批量连续检测、高生物安全等级的使用场景下，适配性不足。采购文件仅限定设备结构形态以匹配场地条件，未限定品牌、型号、产地，未设置仅少数品牌可满足的排他性指标，经市场调研，目前满足该参数设定的国产品牌达到3家及以上。质疑人南宁曼悦风医学科技有限公司提供质疑事项1无事实依据、证明材料和法律依据，故质疑不成立。质疑事项2：(略)质疑事项2的答复：1、关于“配套同品牌试剂耗材”设定依据流式细胞仪荧光通道电压、荧光补偿、光路校准逻辑均为设备厂商专属标定体系，不同品牌试剂荧光素浓度、荧光光谱、微球校准标准存在差异，混用第三方品牌试剂，易出现补偿偏差、信号漂移、检测结果重复性差、质控失控等问题，影响诊断准确性，同品牌配套为设备光路、光路校准、补偿体系匹配刚需，有同品牌配套试剂，证明该品牌在质量体系更完善，是出于对品牌体系的完整性、规范性、成熟度与可持续性进行全方位统筹考量作出的综合评估。条款仅要求有配套仪器同品牌试剂，允许各投标人提供自身品牌原厂试剂参与响应，所有仪器品牌均适用同等约束规则，无单独限制某类供应商、排除第三方试剂供应商的倾向；采购文件未禁止供应商同时经营多品牌设备与试剂，不存在限制市场竞争的情形，未违反《政府采购法实施条例》相关禁止性规定。2.关于“试剂三类医疗器械注册证”条款说明依据《医疗器械监督管理条例》及《体外诊断试剂分类规则》（(略)年第(略)号公告）规定，国家药监局按风险等级给体外诊断试剂/医疗器械分三类，风险从低到高：(略)质疑人南宁曼悦风医学科技有限公司提供质疑事项2无事实依据、证明材料和法律依据，故质疑不成立。综合上述，贵司两项质疑事项所述理由均不成立，本项目采购文件第二章技术参数第(略)条、第(略)条条款设置均贴合采购人临床业务、生物安全、质量管控实际需求，符合《中华人民共和国政府采购法》《政府采购法实施条例》《政府采购需求管理办法》及医疗器械监管相关规定，不存在差别待遇、歧视供应商、排斥国产产品、指向特定品牌的违法违规情形，所有技术参数不作修改，采购文件保持原状执行。你公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第(略)号)规定，有向政府采购监督管理部门投诉的权利。此答复函在网上公开后视同质疑供应商和其他有关供应商均已接收此函。感谢你公司对本项目采购活动的监督与支持!特此复函。广西鑫远工程项目管理有限公司(略)年6月(略)日</div>附件：(略)</div></div></div>

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