三门峡市中心医院内镜清洗工作站项目采购公告
项目编号:(略)
一、采购人信息:(略)
二、项目概况:
1.项目名称:(略)
2.采购数量:(略)
3.预算金额:(略)
4.资金来源:(略)
三、采购方式:(略)
四、采购内容及参数要求:
1.超声波清洗槽1个、阳性浸泡槽1个、初洗槽1个、酶洗槽1个、漂洗槽1个、消毒槽1个、终末漂洗槽1个、≥1.8m干燥台1个、水枪3把、气枪3把
2.材质要求:(略)
3.清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计,槽面向内侧倾斜3度,后端向内侧倾斜3度,防止台面积水,且不倒流到柜门或室内楼地面
4.干燥台采用内凹式平台圆弧设计,干燥平台台面设计有圆形凸起,干燥平台台面低于前端,并且在干燥台前端设计有半径≥(略)MM的大圆弧,在有效的防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑落的同时,为操作人员提供腰腹的支撑,降低操作人员的劳动强度。内镜清洗工作站的干燥台面承重要求:(略)
5.背板采用与清洗槽相同的材质,非碳钢或不锈钢烤漆材质,整体一次成型,无任何接缝,抗压强度高,抗氧化,耐强酸强碱;表面光滑,易清洗;耐磨损,寿命长,损伤后极易修复,对人体无毒性等;所有倒角为大圆弧保证无卫生死角,背板采用倾斜式平面,倾斜角度≤(略)度,符合人体视觉角度。
6.采用分段式柜体,在便于搬迁的同时可以充分保证操作人员操作过程中的舒适度,减少对操作人员腰腹的疲劳和损伤,柜体底部离地高度≥(略)mm。
7.柜门采用彩色钢化玻璃,具有环保、防火、防潮、防划伤、耐腐蚀、易清洁不变形等特点,柜门采用上挡板和下柜门分体设计,更美观,非整体柜门设计;柜门铰链采用进口阻尼铰链,实现柜门自动闭合到位。
8.具备管道自身消毒功能,可对终末漂洗用水管道定期消毒,消毒对象包括0.2μm过滤滤芯、终末漂洗水枪及水枪管道、水龙头及灌流系统管道,保障内镜清洗用水水质符合WS(略)-(略)中菌落数≤(略)cfu/(略)mL的要求,保障内镜洗消效果。管道自身消毒结束后可自动冲洗内部管道,防止消毒液残留。
9.全自动灌注主机、全自动循环灌注主机均采用隐藏式后置设计,不占用操作空间,一键式操作,方便快捷;注液/注水、注气系统采用分离式设计,脉冲注液/注水功能,并且在注水完成后自动实现注气的切换,简化了操作流程,系统采用“一次性”注水,避免了交叉感染的危险。
(略).控制器采用液晶中文显示屏,各流程功能均有微电脑控制,隐藏式设计,采用触摸控制按键,非按键膜按键,按键处显示蓝色彩光,控制每槽实际操作流程,均按照屏幕提示进行清洗,并具备对多条内镜分别定时、倒计时功能。
(略).快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料,可以有效的防止酸碱腐蚀,增强了耐磨性,快速插头部分采用双手指按式(双手指按紧向后取出,向前接上)底座设计位置位于洗消槽后方,操作更加方便、自如、快捷,只需单手操作就可完成。
(略).水质过滤器可对工作站末洗槽内镜的灌流和冲洗提供符合规范要求的过滤水,防止交叉感染,过滤型水处理器采用0.2μm分级高精度超微过滤规格,满足用水净化要求。
(略).排污型水质处理器安装于设备总水源处,过滤水源中的杂质、水锈等异物,提供用水质量;外罩采用不锈钢材料,具备排污功能,打开泄水球阀即可方便强有力的冲洗杂质;无需更换滤芯
(略).采用国内知名厂家的全优质SUS(略)不锈钢材质水龙头,选用国际知名品牌陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件,出水口设有蓄水与花洒两种模式,可任意切换,过滤网孔径≤(略)μm(≥(略)目),(略)度旋转式设计
(略).采用医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能,储气罐带内喷,防止罐体积水生锈,供气压力≥0.7MPa ,供气量≥(略)L/min ,储气量≥(略)L;设备符合医院院感及无菌环境使用要求。医用无油空气压缩机应为知名品牌,供应商应提供其产品合格证、医疗器械备案凭证及售后维保承诺。
(略).采用无源型中心气体处理器,分离空气中的油污,水分,提高干燥台上干燥气体的清洁度,具有自动调节气压和自动过滤水分的功能
(略).高压水枪:(略)
(略).高压气枪:(略)
(略).酒精灌注系统,可完成酒精自动灌注内镜管腔,自动注气辅助干燥,方便快捷,采用蠕动泵定量控制,进酒精速度≥5ml/s。符合医药行业标准YY(略)-(略)《内镜清洗工作站》要求:(略)
(略).自动供酶系统可实现清洗液自动配比,配带液位检测功能,清洗酶用完后,自动报警提示,可以不同厂家的清洗酶配套使用。加入剂量与设定值的误差应在±5%范围以内。(提供注册检验报告佐证)应符合医药行业标准YY(略)-(略)《内镜清洗工作站》要求:(略)
(略).配备全自动内镜测漏器,配备内镜专用气泵,多种测漏压力可选,满足不同类型、品牌内镜测漏压力要求,测漏完成后自动排气,隐藏式后置设计,一键启动,操作简便。
(略). 产品须按照国家医疗器械唯一标识(UDI)相关规定赋码,随货提供 UDI 查询截图、标识标签,确保器械可全程溯源,UDI 信息须与医疗器械注册证信息一致。所有设备到货时,须随车附带医疗器械注册证、产品合格证、出厂检验报告、中文使用说明书、维修手册、维保承诺书全套纸质资料(加盖厂家鲜章),资料不全不予验收。
(略). 整套内镜清洗工作站设计、结构、材质、功能均符合《医院感染管理办法》《WS(略)-(略) 软式内镜清洗消毒技术规范》院感防控要求,无卫生死角、无交叉感染隐患。
注:(略)
五、供应商报名资格要求
1.供应商须为在中华人民共和国境内注册,具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织,且必须具备有效的营业执照。
2.供应商为代理商(经销商)的,应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证;供应商为制造商时,应具有医疗器械生产许可证。
3.供应商委托代理人须为本单位在职员工,提供报名截止日前6 个月内任意1个月在本公司缴纳的社保证明复印件;劳务派遣人员需附加劳务派遣协议,无法提供按无效报名处理。委托代理人为退休返聘、依法无需参保人员的,须提供书面说明及佐证材料;依法免税、无需缴纳社保的主体,须由主管单位出具正式证明文件。所有社保证明、佐证材料均需加盖供应商公章。
4.供应商须提供所投产品效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案凭证)及附表的复印件,并加盖供应商公章。
5.供应商代表若非法定代表人,须提供法定代表人签字并加盖公章的有效授权书原件。
6.提供企业法定代表人身份证复印件或授权代表有效身份证复印件。
7.供应商须提供在公告发布日后至提交响应文件截止时间期间于“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)的信用信息查询结果网页截图,证明其未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
8.供应商须提供在中国裁判文书网(wenshu.court.gov.cn)的无行贿记录查询截图或出具无行贿记录承诺函。若出具承诺函,须承诺“我方及法定代表人、授权代表近三年内无行贿犯罪记录,若承诺不实,愿承担由此产生的一切法律责任及后果,并同意采购人取消我方成交资格或单方解除合同。”
9.本项目不接受联合体参与。
(略).单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参与本项目磋商。所有报名供应商须单独出具《关联企业情况声明函》,并附国家企业信用信息公示系统截图(含基本信息、股东、股权结构)。采购人将对关联关系进行核查,经查实存在违规参与磋商的,报名及响应文件直接判定为无效,并记入我院供应商诚信档案。
(略).所有报名材料按顺序装订成册、页码清晰,复印件均须加盖公章,并逐页注明 “与原件一致”。材料封面须清晰标注供应商名称、所报项目产品、联系人姓名、电话及邮箱。
(略).已报名供应商如无法参加磋商,须提前三日书面通知采购组;未提前通知且无故缺席的,将记入我院供应商诚信档案,并可能影响其参与本单位后续的采购项目。
六.报名及磋商安排
1.报名时间:(略)
2.磋商时间:(略)
3.报名及磋商地点:(略)
4.联系人:(略)
5.联系电话:(略)
七.发布公告的媒体
《三门峡市中心医院网站》、《河南招标采购综合网》
财务科(略)年6月(略)日
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