序号 | 需求 | 期望/必须 | 是否符合 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | 实时全柱成像毛细管等电聚焦(iCIEF)+基于分子量的电泳分析(CESDS)双模式 | 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | iCIEF/CESDS 双模式一键切换、一键分析 | 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | iCIEF检测模块:光源系统:(略)毛细管:(略)3. 全柱实时成像检测系统:(略)4. 检测模式:(略)5. 聚焦电压:(略)6.温控:(略)7. 等电聚焦分离范围:(略)8. 等电聚焦成像检测:(略)9.分离检测时间:(略)(略). 灵敏度:(略)(略).PI精度:(略)(略). 单批连续自动进样检测的最大样品数据:(略) | 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | CE-SDS检测模块:1. 光源系统:(略)2. 信号检测系统:(略)3. 检测模式:(略)4. 电泳电压:(略)5. 分子量分离范围:(略)6.分离度:(略)7. 灵敏度:(略)8. 分子量CV值:(略)9. 单批连续自动进样检测的最大样品数据:(略) | 2 mg |
| 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | 可配备(略)样品管、 (略)孔板; | 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | 最小样品量 (略) μL | 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | 1. iCIEF毛细管和CE-SDS毛细管为无需单独装配的即插即用免组装式,确保仪器间数据的高度可重现性;2. 毛细管卡盒使用记录:(略)3.一体化自动进样、毛细管卡盒全自动、无外露管路 | 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | 可自动识别PI Marker /分子量Marker、一键定性定量 | 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | 具备电荷变异体快速筛查功能 | 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | 软件符合FDA (略) CFR PART(略)要求,具有审计追踪功能,数据结果可直接以PDF格式打印报告,并可转换成第三方软件可识别模式。CE-SDS自动计算相对迁移时间;自动定量各峰面积及百分比;自动计算分离度3 .iCIEF自动计算pI值;自动定量各峰面积及百分比;自动计算分离度。 | 必须 | □是/□否 |
[if !supportLists]URS(略)[endif] | 满足中国药典((略)版) (略)(CESDS)、(略)(iCIEF)、ICH Q2、(略) CFR Part (略),具备审计追踪功能 | 必须 | □是/□否 |