3.本项目的特定资格要求:3.1 所投产品若属于二类医疗器械时,须提供投标人的医疗器械经营备案证明;若属于三类医疗器械时,须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;
3.2 投标人所投产品若属于一类医疗器械时,须提供产品的注册备案证明;若属于二、三类医疗器械时,须提供产品的医疗器械注册证。
3.3若投标人所投为进口产品的,应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的充分授权委托书,授权须能追溯至货物实际制造商或制造商国内注册代理人,提供下列授权文件之一:
a.制造商或制造商国内注册代理人直接出具给投标人的授权函(加盖国内注册代理人公章);
b.制造商或制造商国内注册代理人对授权的区域代理商出具的授权函及该区域代理商出具给投标人的授权函(即各层级授权应完整且可追溯,并加盖各层级公司公章)
三、获取招标文件时间:2(略)年(略)月(略)日至(略)年(略)月(略)日(略)时(略)分(北京时间)(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日)地点:(略)方式:(略)售价:(略)四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点(略)年(略)月(略)日(略)时(略)分(北京时间)地点:(略)五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目落实节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。2.本次公告同时在安徽省政府采购网、全国公共资源交易平台(安徽省·阜阳市)、安徽省公共资源交易监管网(全国公共资源交易平台(安徽省))、中国政府采购网上发布。3.供应商应合理安排采购文件获取时间,如果因计算机及网络故障造成无法完成采购文件获取,责任自负。4.本项目实施全流程电子化交易,响应文件实施网上远程解密,供应商无需前往开标现场。5.本项目所属行业为工业(行业类型按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔(略)〕(略)号)规定的十六大类进行填写,可结合《国民经济行业分类(GB/T (略)-(略))》确定)行业。七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系1.采购人信息名 称:阜阳市人民医院地 址:安徽省阜阳市颍州区三清路(略)号联系方式:(略)-(略)2.采购代理机构信息(如有)名 称:安徽寰亚国际招标有限公司地 址:合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口蜀山跨境电商大厦B座(略)F联系方式:(略)-(略)或(略)或(略)转分机号(略)、(略)3.项目联系方式项目联系人:孙景丽、郏云飞、赵绍军电 话:(略)-(略)或(略)或(略)转分机号(略)、(略)