根据《放射性药品管理办法》《放射性物品运输安全管理条例》《放射性物品分类和名录》(试行)及相关法规要求,放射性制剂属于特殊管理物品,其运输须具备相应资质、专用设施设备,并严格遵守辐射防护、时限管控及冷链管理等规定。为确保持续满足临床需求、保障运输安全与服务质量,现拟开展放射性制剂运输及分装服务采购项目的前期市场调研工作,现面向市场进行公开调研,广泛收集供应商信息及相关资料,欢迎符合条件的供应商积极参与。
一、项目概况
项目名称:(略)
服务要求:
1. 放射性制剂运输服务要求
1.1 应符合危险化学品运输、放射性物品运输法规要求,取得相应许可证,具备放射性运输执业人员及运输载具。
1.2 运输频次
1.2.1? 固定频次(运输时间固定):(略)
周一至周五,每日3批次运输,由黄埔院区至越秀院区核医学科。
1.2.2? 非固定频次(运输时间按预约需求定):
临床前科研:(略)
临床科研:(略)
2. 放射性制剂分装服务要求
越秀、黄埔两院区需配3~4名分装人员,分装人员应经放射性操作培训,具备非密封放射性操作经验。应配置有相关分装仪器及个人辐射防护装备。
(1)越秀院区2人,负责PET/CT 2台、PET/MR 1台分装,具体分装时间视设备检查进度安排。每天需配置两个分装人力班次排班,班次时长:(略)
(2)黄埔院区1人,负责PET/CT 1台药物分装,具体分装时间视设备检查进度安排。每天需配置2个分装班次排班,(略):(略)
(3)为保证分装效率、避免患者间分装剂量混淆,同时控制分装人员手部和眼晶体的辐射剂量限值,避免分装人员接受剂量超标,应配置有相关分装仪器及个人辐射防护装备。
报价说明:(略)
合同期:(略)
结算方式:(略)
二、供应商资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织,提交有效的营业执照副本复印件。
2. 请提供有效的法定代表人证明书或授权委托书。
3. 本项目不接受联合体报价,不允许分包,转包。
4. 供应商应具有放射性运输的相关资质,具备放射性运输许可证,有从事放射性药品运输、分装服务的经验。
三、提交资料要求
1. 公司基本信息:(略)
2. 近3年内完成的同类项目(提供合同或验收报告等证明材料)。
3. 报价清单:(略)
4. 信用证明:(略)
5. 运输资质证明:(略)
6. 分装资质证明:(略)
7. 供应商认为有必要的其它资料。
四、资料提交方式及时间
有意向的供应商请将合作意向相关材料(运输机构资质证书、机构简要介绍、现有同类项目业绩和基础,项目拟派团队、合作优势、联系方式、现有产品方案介绍等),于(略)年6月(略)日(略):(略)
提交方式:
电子版资料(PDF格式,含公司信息、案例、资质等)打包发送至指定邮箱:(略)
联系人:(略)
提交截止时间:(略)
五、其他事项
1. 供应商应对所提交资料的真实性、完整性负责,如有虚假,取消参与资格,并纳入不良供应商。
2. 本次调研仅作为采购人采购需求编制及价格参考依据,参与调研不代表获得正式业务资格。
3. 采购人可根据实际情况对项目需求进行调整,最终以正式采购文件为准。
4. 本公告由中山大学肿瘤防治中心核医学科负责解释。
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