ZGZHR-061颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ-Ⅲ期临床试验-江苏省招标采购-建设招标网

ZGZHR-061颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ-Ⅲ期临床试验

2026-06-29 江苏-泰州-高港区

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所在地区：	江苏-泰州-高港区	发布日期：	2026年6月29日
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招标采购正文

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ZGZHR-(略)颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ-Ⅲ期临床试验<table><tbody><tr><td>招标公告</td></tr><tr><td>项目名称</td><td>ZGZHR-(略)颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ-Ⅲ期临床试验</td><td>项目编号</td><td>ZGZHR-(略)</td></tr><tr><td>招标人名称</td><td>扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司</td></tr><tr><td>项目规模</td><td>随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ-III期临床试验</td></tr><tr><td>建设地点</td><td>泰州市高港区扬子江南路1号（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司中药研究院）</td><td>资格审查方式</td><td>?资格预审 □资格后审</td></tr><tr><td>公告开始时间</td><td>(略)年6月(略)日</td><td>公告结束时间</td><td>(略)年7月(略)日</td></tr><tr><td>项目具体信息</td></tr><tr><td>编号</td><td>项目名称</td><td>发包内容</td><td>计划工期</td></tr><tr><td>1</td><td>ZGZHR-(略)颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ-Ⅲ期临床试验</td><td>承接完成ZGZHR-(略)颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ-Ⅲ期临床试验。提供本项目临床运营全过程、医学（医学撰写与医学监查）、统计、数据、稽查、PV及冷链服务，包括但不限于：(略)</td><td>Ⅱ期临床总结报告距离招标方提供Ⅱ期样品不得超过(略)个月，Ⅲ期临床总结报告距离招标方提供III期样品不得超过(略)个月</td></tr><tr><td>投标人应当具备的主要资格条件</td></tr><tr><td>付款方式</td><td>N/A</td></tr><tr><td>投标人资格要求</td><td>1.投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完整的临床研究运营体系，注册资金(略)万以上；2.投标单位近5年开展过至少3项呼吸领域临床研究，获批过生产批件，经历过临床现场核查至少3次；3.投标单位近3年开展过至少3项中药领域注册临床研究；4.投标单位团队规模要求，项目管理团队至少(略)人，项目操作团队至少(略)人以上，医学团队至少(略)人以上全职医学，PV团队至少5以上全职PV，数据团队至少5人以上全职数据，统计团队至少3人以上全职统计。5.投标单位设有独立的项目管理系统（包括但不限于临床监查系统/CTMS，项目文件管理系统/ETMF/TMF等），并能提供客户查看权限；6.投标单位提供近5年注册类临床研究CDE注册申请情况；</td></tr><tr><td>项目负责人的资格要求</td><td>1.投标单位项目人员配置要求，配置项目经理至少具备(略)个项目以上项目经验，完整项目数至少2个以上，有同领域项目经验，有国家局核查经验；配置医学经理至少具备(略)个项目经验，包括中药项目经验，且有同领域项目经验至少2个，配置数据经理至少具备(略)个项目经验，完整项目经验至少2个以上；配置PV经理至少具备5个项目经验，完整项目经验至少2个以上；配置CRA人员工作年限2年以上，项目经验5个以上，同领域项目经验优先；2.项目开展过程中，投标单位承诺临床运营团队项目经理、医学经理、数据经理及PV经理交接不得高于1次/角色/项目，CRA变更率不得高于(略)%/项目，以上发生一项扣除费用(略)万元。</td></tr><tr><td>对投标人的其他要求</td><td>1.财务状态良好，盈利能力高于行业平均水平，负债率适中，资金结构合理；2.需提供经审计的财务报表（近三年度的）。</td></tr><tr><td>招标文件获取</td><td>时间：(略)地点：(略)费用：(略)</td></tr><tr><td>联系方式</td><td>扬子江药业集团部门：(略)部门：(略)</td></tr><tr><td>报名途径</td><td>报名途径：(略)投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址，报名结果以邮箱投递为准，最终解释权归招标单位所有。</td></tr><tr><td>备注</td><td>投诉方式：法律监察部：(略)招标中心：(略)</td></tr></tbody></table><table><tbody><tr><td>项目投标报名表</td></tr><tr><td>投标项目名称</td><td></td></tr><tr><td>投标企业名称</td><td></td></tr><tr><td>单位地址</td><td></td></tr><tr><td>法人代表</td><td></td></tr><tr><td>注册资金</td><td></td><td>实缴资金</td><td></td></tr><tr><td>法人授权委托人</td><td></td></tr><tr><td>联系电话</td><td></td><td>联系邮箱</td><td></td></tr><tr><td>企业资质（本项目相关）</td><td></td></tr><tr><td>企业业绩</td><td></td></tr><tr><td>财务状况</td><td></td></tr><tr><td>信息获取的途径</td><td>（填写获取招标信息的途径）</td></tr><tr><td>报名流程</td><td>1.报名单位根据招标公告要求将营业执照、资质证书等资料盖章扫描发送至报名邮箱。报名后需撤销的，重新发邮件至报名邮箱，说明撤销原因。（报名邮箱：(略)2.招标人收到投标人报名资料初审合格后，组织人员对相关供应商（新单位）调研。3.调研完成后发放招标文件。4.本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。5.招标文件获取待资格预审完成后，以公司通知为准。6.附件资料命名方式：(略)</td></tr></tbody></table></div></div></div></div></div>

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