| n ★1.1投标供应商必须保证所供中药颗粒剂的质量符合《中华人民共和国药典》(最新版)、国家药品标准体系(最新版)或各省的中药颗粒剂备案要求,省级标准作为国家标准的重要补充,当国家药品标准颁布后,相应省级标准作废,按照国家标准执行,确保临床用药安全有效。 n★1.2依据《山西省药品监督管理局关于调整中药配方颗粒跨省销售备案有关事宜的通知》中根据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔(略)〕(略)号)和《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(晋药监规【(略)】1号)相关规定,供应商自(略)年1月1日起,中药配方颗粒生产企业按照国家药品标准生产,并经所在地省级药品监督管理部门生产上市备案的中药配方颗粒,可直接在我省销售,无需办理备案。无国标的中药配方颗粒需在山西省备案。 n▲1.3投标供应商所投中药配方颗粒品种应涵盖本项目采购目录中所有中药配方颗粒品种(采购目录见详见2.2医院中药配方颗粒剂需求采购目录,分为附表1非集中采购中药颗粒剂品种目录、附表2集中采购中药颗粒剂品种目录),如采购目录内药品缺项(包括非国标品种未在山西省备案。无跨省备案号的品种),缺一个品种价格分扣0.2分(包含集中采购中药颗粒剂品种、非集中采购中药颗粒剂品种);且在核定总报价时按同投标配送商最高价核算(报价范围:(略) n★1.4本采购项目预算仅为非集中采购中药配方颗粒预算;报价范围仅为非集中采购中药颗粒剂品种,集中采购品种按照可供或不可供进行填报,其最终履约价格按照“山西省药品和医用耗材招采系统”挂网价格执行。 n详见2.2医院中药颗粒剂需求采购目录(表1.非集中采购中药配方颗粒剂品种目录,表2.集中采购中药配方颗粒剂品种目录) n | n