一、项目简要说明
1. 项目名称:(略)
2. 采购方式:(略)
3. 采购需求:(略)
3.1采购内容:(略)
技术参数
3.1.1投标产品须具备有效期内的《医疗器械注册证》及对应的产品技术要求文件,生产企业须具备有效的《医疗器械生产许可证》。
3.1.2适配妇科门诊常规外科手术及内镜下治疗场景,可完成组织切割、凝血、宫颈电切、宫腔内镜下治疗等临床操作。
3.1.3采用全悬浮输出设计,单极、双极输出通道相互独立、电气隔离,均为CF型防除颤应用部分,高频漏电流符合医用安全标准。
3.1.4工作模式配置:(略)
3.1.5额定输出功率(负载(略)Ω):
1)纯切模式大输出功率≥(略)W
2)混切模式大输出功率≥(略)W
3)单极凝血模式大输出功率≥(略)W
4)双极模式大输出功率≥(略)W
3.1.6支持内镜下治疗,可适配妇科宫腔镜等各类内镜器械开展水下电切、止血操作。
3.1.7配备病人回路电极板接触质量实时监测系统,可实时监测电极板贴敷状态;出现开路、短路、接触不良等异常时,自动切断功率输出,并触发声光报警+错误代码提示。
3.1.8具备全功能功率自动补偿功能,可根据人体组织阻抗自动调节输出功率,输出功率误差≤±5%,保障不同组织部位切割、凝血效果稳定。
3.1.9具备断电参数记忆保护功能,断电重启后可自动保留并恢复各工作模式的输出设定值。
3.1.(略)切割、凝血、双极参数采用LED数字独立显示,搭配物理防水按键操作,面板标识清晰,操作直观、稳定耐用,适配门诊消毒使用环境。
3.1.(略)主机面板设置独立单极输出端口、双极输出端口、负极板接口,接口标识清晰,连接可靠。
3.1.(略)采用高效散热设计,可满足门诊长时间连续使用需求,运行稳定可靠。
3.1.(略)支持手控、脚控双触发方式:(略)
3.1.(略)具备开机自检、运行中实时故障诊断功能,可自动监测设备运行状态,故障时及时触发报警。
3.1.(略)机器涉及所有医用耗材禁止专机专用。
3.1.(略)设备设计使用年限≥(略)年。
3.1.(略)需配备台车
3.2 供货期及安装期:(略)
3.3 质量要求:(略)
3.4质保期:(略)
二、申请人资格要求
(1)投标人必须具有独立法人资格。
(2)持有合法有效的营业执照。
(3)营业执照经营范围应包含医疗器械销售。
(4)法律、行政法规规定的其他条件。
(5)本项目不接受联合体投标。
注:(略)
三、报名事项
1. 报名时间:(略)
2. 报名地点:(略)
3. 报名所需资料:(略)
4. 报名方式:
(1)现场报名:(略)
(2)网上报名:(略)
六、联系人及电话
吴先生 余先生(略)-(略)
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