广东省妇幼保健院采购染色体拷贝数变异检测试剂盒
(微阵列芯片法)项目单一来源采购公示
(项目编号:(略)
一、项目信息
采购人:(略)
项目名称:(略)
拟采购的货物或者服务的说明:
为提升广东省妇幼保健院产前诊断能力,满足临床对染色体微缺失/微重复等遗传性疾病检测的需求,我院拟采购一批“染色体拷贝数变异检测试剂盒(微阵列芯片法)”。该类试剂属于第三类体外诊断试剂,用于产前诊断领域,对技术合规性与安全性要求极高。
拟采购的货物或服务的预算金额:(略)
采用单一来源采购方式的原因及说明:
经在国家药品监督管理局数据库中查询,目前国内及进口产品数据库中,仅查询到杭州杰毅麦特医疗器械有限公司生产的“染色体拷贝数变异检测试剂盒(微阵列芯片法)”持有有效的第三类医疗器械注册证。产前诊断关乎出生缺陷防控,对检测结果的准确性和试剂的安全性有极高要求。采购无证产品存在巨大的法律风险与医疗安全隐患。
综上所述,该项目只能从供应商处采购,该项目属于下列第(一)种情形:
(一)只能从供应商处采购的;
(二)发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的;
(三)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的;
(四)法律法规规定的其他情形。
二、拟定供应商信息
名称:(略)
地址:(略)
三、公示期限
(略)年(略)月(略)日 至(略)年7月(略)日
四、其他补充事宜:
无
五、联系方式
1.采购人
联系人:(略)
地址:(略)
联系方式:(略)
2.财政部门
联系人:(略)
联系地址:(略)
联系电话:(略)
3.采购代理机构信息
名 称:(略)
地 址:(略)
联系方式:(略)
附件下载:(略)