沈阳市第六人民医院中医药创新发展新药研发项目-制剂研发及备案（第三次）招标公告-辽宁省招标采购-建设招标网

沈阳市第六人民医院中医药创新发展新药研发项目-制剂研发及备案（第三次）招标公告

2026-07-24 辽宁-沈阳-和平区

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所在地区：	辽宁-沈阳-和平区	发布日期：	2026年7月24日
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招标采购正文

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沈阳市第六人民医院中医药创新发展新药研发项目-制剂研发及备案（第三次）招标公告<div><form name=thisform method=post action=><table><tbody><tr><td><table><tbody><tr><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td><table><tbody><tr><td><table><tbody><tr><td>沈阳市第六人民医院中医药创新发展新药研发项目-制剂研发及备案（第三次）招标公告</td></tr><tr><td></td></tr><tr><td><table><tbody><tr><td>撰写单位:</td><td>辽宁友诚招标代理有限公司 </td><td>发布时间:</td><td>(略)-(略)-(略)</td></tr></tbody></table><div><div><div><div>项目概况</div><div><p>沈阳市第六人民医院中医药创新发展新药研发项目-制剂研发及备案招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于(略)年(略)月(略)日 (略)时(略)分（北京时间）前递交投标文件。</p></div></div><div>一、项目基本情况</div><div>项目编号：(略)</div><div>项目名称：(略)</div><div>包组编号：(略)</div><div>预算金额（元）：(略)</div><div>高限价（元）：(略)</div><div>采购需求：(略)</div><div><p>★（一）技术目标：</p><p>我院提供本次研究制剂处方及用法用量条件下，由中标方负责完成本制剂备案所需要的药学、药效学及毒理学研究资料，并向辽宁省食品药品监督管理局申报，获得备案号，备案研究周期(略)个月（以收到药材为时间起点）；本项目接受联合体。</p><p>获得备案号后，继续完成本制剂的稳定性考察，直至(略)个月，组织完成延长效期申报资料，协助院方进行备案申报。</p><p>★（二）技术内容：</p><p>中标方根据院方提供的处方及用法用量，进行分析，按医疗机构传统中药制剂备案申报要求，完成药学（包括处方审核、原材料的工艺研究，小试工艺研究，中试放大研究、质量标准研究、微生物方法学研究、(略)个月稳定性研究、样品检验、包材适用性研究、编制药学申报资料）、药效学研究（包括研究研发制剂主要的功效与治疗作用）、毒理学研究（包括研究研发制剂是否存在急毒、长毒），并组织申报资料交给院方，协助院方申报。</p><p>药学研究内容如下：</p><p>1）处方审核：</p><p>（1）确认方中是否含有毒药材；</p><p>（2）确认处方是否有十八反、十九畏；</p><p>（3）确认处方用量是否超过药典规定单日大服用量；</p><p>（4）确认处方中药材基源、质量标准是否符合制药要求；</p><p>（5）根据临床用方，确立申报处方；</p><p>2）原材料的工艺研究：(略)</p><p>3）小试工艺研究：(略)</p><p>4）中试放大研究：(略)</p><p>5）质量标准研究：(略)</p><p>6）成品检验：(略)</p><p>7）微生物方法学研究：(略)</p><p>8）(略)个月稳定性研究：(略)</p><p>9）包材适用性研究：(略)</p><p>(略)）编制药学申报资料：(略)</p><p>药效学研究内容如下：</p><p>包括研究研发制剂主要的功效与治疗作用</p><p>根据功能主治，设计相应的一种动物模型进行药效学试验，设计有高、中、低三个剂量组及模型组、阳性药组和对照组，并进行相关指标检测，统计分析，评价药物作用，为临床用药有效性提供依据；</p><p>毒理学研究内容如下：</p><p>单次给药毒性试验：(略)</p><p>重复给药毒性试验：(略)</p><p>★（三）服务内容</p><p>1）中标方需要在研究开发项目中承担的工作</p><p>（1）负责提供药学研究、药效学研究、毒理学研究试验条件和检测条件（包括但不限于：(略)</p><p>（2）负责采购药学、药效学、毒理学研究所需要的辅料、消耗品、对照品。辅料也需检验合格方可使用。</p><p>（3）负责本品微生物方法学研究，并提供研究报告；</p><p>（4）负责中试产品保存或者运至医院。</p><p>（5）负责组织完成申报资料，协助院方申报直至取得医疗机构传统中药制剂备案号；（6）负责完善辽宁省食品药品监督管理局审评提出的修改意见并协助院方重新申报直至取得医疗机构传统中药制剂备案号；</p></div><div>合同履行期限：(略)</div><div>需落实的政府采购政策内容：(略)</div><div>本项目（是/否）接受联合体投标：(略)</div><div>二、供应商的资格要求</div><div>1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。</div><div>2.落实政府采购政策需满足的资格要求：(略)</div><div>3.本项目的特定资格要求：(略)</div><div>三、政府采购供应商入库须知</div><div>参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔(略)〕(略)号）。</div><div>四、获取招标文件</div><div>时间：(略)</div><div>地点：(略)</div><div>方式：(略)</div><div>售价：(略)</div><div>五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点</div><div>(略)年(略)月(略)日 (略)时(略)分（北京时间）</div><div>地点：(略)</div><div>六、公告期限</div><div>自本公告发布之日起5个工作日。</div><div>七、质疑与投诉</div><div>供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。</div><div>1、接收质疑函方式：(略)</div><div>2、质疑函内容、格式：(略)</div><div>质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后(略)个工作日内向本级财政部门提起投诉。</div><div>八、其他补充事宜</div><div>本项目线上获取采购文件渠道为辽宁政府采购网</div><div>九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系</div><div>1.采购人信息</div><div>名称：(略)</div><div>地址：(略)</div><div>联系方式：(略)</div><div>2.采购代理机构信息：</div><div>名称：(略)</div><div>地址：(略)</div><div>联系方式：(略)</div><div>邮箱地址：(略)</div><div>开户行：(略)</div><div>账户名称：(略)</div><div>账号：(略)</div><div>3.项目联系方式</div><div>项目联系人：(略)</div><div>电话：(略)</div></div></div></td></tr><tr><td></td></tr><tr><td>附件：<div></div></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></form></div></div>

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