招标公告
项目名称
ZYY-(略)非临床安全性研究
项目编号
ZYY-(略)
招标人名称
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
项目规模
按照中药1.1类新药申报要求开展非临床安全性研究,包括:(略)
试验类型
注册类非临床安全性研究
资格审查方式
?资格预审 □资格后审
公告开始时间
(略)年7月(略)日
公告结束时间
(略)年8月6日
项目具体信息
编号
发包内容
计划工期
1
ZYY-(略)项目来源于院内制剂,由3味药材组成。适应症:(略)
安评方案制定及供试品分析1个月;单次给药毒性试验(含预实验)2个月;重复给药毒性试验(含预实验)(略)个月。总体项目周期不超过(略)个月。
投标人应当具备的主要资格条件
付款方式
合同单笔费用<(略)万元人民币,付款方式为电汇;合同单笔费用≥(略)万元人民币,以供应链金融(6个月)支付
投标人
资格要求
1.投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照、实验动物使用许可证,具备完整的动物非临床安全性研究运营体系。
2.投标单位近3年接受过NMPA的GLP认证或复查合格。
3.投标单位团队组成和资质,项目团队包括毒理学专家、动物医学专家,主要研究人员具备5年及以上专业研究经验。
4.投标单位设有独立的试验产地,动物饲养房、物料贮存间、功能实验室等,具备满足本安评研究所需的硬件设施和环境管控措施。
5.投标单位提供近5年中药新药安评研究用于CDE注册申请情况。
项目负责人
的资格要求
1.投标单位项目人员配置要求,配置项目经理至少具备(略)个项目以上项目经验,有中药新药安评项目经验,有国家局核查经验。
2.项目开展过程中,投标单位本项目的项目经理更换不得超过1次。
对投标人
的其他要求
1.财务状态良好,未处于被接管、冻结、破产状态。
2.需提供近三年经审计的财务报表(高校、科研机构等事业单位无法提供的除外)。
招标文件获取
时间:(略)
地点:(略)
商务开标地点
江苏省泰州市高港区扬子江南路1号
联系方式
扬子江药业集团
部门:(略)
报名途径
报名途径:(略)
投标单位必须通过报名邮箱进行报名,报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址,报名结果以邮箱投递为准,终解释权归招标单位所有。
备注
投诉方式:
法律监察部:(略)
招标中心:(略)
项目投标报名表
投标项目名称
投标企业名称
单位地址
法人代表
注册资金
实缴资金
法人授权委托人
联系电话
联系邮箱
企业资质
(本项目相关)
企业业绩
财务状况
信息获取的途径
(填写获取招标信息的途径)
报名流程
1.报名单位根据招标公告要求将营业执照、资质证书等资料盖章扫描发送至报名邮箱。报名后需撤销的,重新发邮件至报名邮箱,说明撤销原因。(报名邮箱:(略)
2.招标人收到投标人报名资料初审合格后,组织人员对相关供应商(新单位)调研。
3.调研完成后发放招标文件。
4.本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。
5.招标文件获取待资格预审完成后,以公司通知为准。
6.附件资料命名方式:(略)
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