一、基本要求及用途 设备为便携式床边快速检测分析仪,适用于急诊、ICU、病房、手术室等临床场景,可对人全血样本进行体外定量快速检测,支持血气、电解质、代谢、凝血、心肌标志物、早孕标志物多项目联合检测,满足临床快速诊断、紧急救治的时效需求,设备具备良好稳定性与拓展性,可适配临床常态化快速筛查与精准检测工作。 可检测项目包含但不限于:(略) 二、配置要求 1、分析仪主机 1套 2、模拟校准器 1套 3、数据下载器/充电器 1套 4、电源适配器 1套 5、配套检测试剂:(略) 6、标准配置:(略) 7、可选配置:(略) 三、具体规格及技术参数 备注:(略) 1、工作电源:(略) 2、检测原理:(略) 3、检测速度:(略) 4、样本要求:(略) 5、数据存储:(略) 6、信息录入:(略) 7、数据传输:(略) 8、报告输出:(略) 9、续航供电:(略) (略)、检测兼容性:(略) (略)、质量控制:(略) (略)、设备设计:(略) 四、资质要求 1、投标设备须具备有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及配套附件,注册适用范围需完整覆盖本项目血气、电解质、生化、凝血、标志物等全项目检测要求。 2、配套使用的干式检测试剂卡片,须具备对应有效的医疗器械注册资质,证件齐全、合法合规,可正常用于院内临床检测工作。 3、投标厂家或授权代理商需具备完善的售后服务体系,投标时提供正规有效的厂家授权售后证明文件,保障设备后期维保与耗材供应。 五、售后服务要求 1、整机免费质保期≥1年,质保期内设备出现非人为故障,提供免费维修、免费更换故障配件服务。 2、设备全生命周期提供终身有偿维修服务,厂家长期稳定提供原厂配件、耗材与技术支持,保障设备长期正常运行。 3、提供7×(略)小时全天候在线技术咨询与操作指导服务,及时解决设备操作、日常质控、简单故障排查等问题。 4、设备出现故障无法正常使用时,厂家承诺在维修期间提供备用设备,保障临床检测工作不间断、不延误。 5、厂家提供免费上门安装调试、整机校准服务,并开展院内操作人员专项培训,确保设备正常投入使用,医护人员熟练掌握操作及质控流程。 6、厂家需长期稳定供应配套干式检测试剂卡片,保障院内耗材持续、足额供货,满足临床常态化检测需求。 |