ZYY-00024项目药学研制现场模拟核查暨研发管理体系技术诊断-江苏省招标采购-建设招标网

ZYY-00024项目药学研制现场模拟核查暨研发管理体系技术诊断

2026-08-11 江苏-泰州-高港区

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所在地区：	江苏-泰州-高港区	发布日期：	2026年8月11日
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招标采购正文

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ZYY-(略)项目药学研制现场模拟核查暨研发管理体系技术诊断<table><tbody><tr><td>招标公告</td></tr><tr><td>项目名称</td><td>ZYY-(略)项目药学研制现场模拟核查暨研发管理体系技术诊断</td><td>项目编号</td><td>ZYY-(略)</td></tr><tr><td>招标人名称</td><td>扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司</td></tr><tr><td>项目规模</td><td>ZYY-(略)项目为待申报生产自主创新中药，已完成相关研究，计划2年内申报生产。拟开展药学研制现场模拟核查及研发管理体系系统性技术诊断，排查风险并整改，保障项目顺利申报并积累迎检经验。</td></tr><tr><td>试验类型</td><td>药学研制现场模拟核查</td><td>资格审查方式</td><td>?资格预审 □资格后审</td></tr><tr><td>公告开始时间</td><td>(略)年8月(略)日</td><td>公告结束时间</td><td>(略)年8月(略)日</td></tr><tr><td>项目具体信息</td></tr><tr><td>编号</td><td>项目名称</td><td>发包内容</td><td>计划工期</td></tr><tr><td>1</td><td>ZYY-(略)项目药学研制现场模拟核查暨研发管理体系技术诊断</td><td>ZYY-(略)项目为研究院拟申报生产的自主创新中药。为保障注册申报工作顺利推进，正式申报生产前拟委托专业团队开展两项核心工作：(略)开展现场模拟核查2-3个工作日，输出核查报告，对整改计划进行指导。</td><td>签订合同后1个月内完成</td></tr><tr><td>投标人应当具备的主要资格条件</td></tr><tr><td>付款方式</td><td>合同金额低于(略)万元，采用电汇方式进行支付。合同金额高于(略)万元，采用供应链金融付款（6个月）。</td></tr><tr><td>投标人资格要求</td><td>1.投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完整药品注册核查、制药研发质量管理体系咨询服务运营能力。2.投标单位近5年承接过中药/创新药药学研制模拟核查、药品研发质量管理体系诊断、药品注册迎检辅导类同类服务项目。3.投标单位团队配置专业核查专家、药品研发质量管理体系资深顾问，核心技术人员具备5年及以上药品核查、药企研发体系合规咨询从业经验。4.投标单位拥有完善的药品GMP、药品注册核查相关资料数据库、案例库，可提供全流程现场模拟核查、体系诊断配套技术支撑。</td></tr><tr><td>项目负责人的资格要求</td><td>1.投标单位为本项目配置的项目负责人，需至少拥有5项药品药学现场核查/模拟核查、研发管理体系诊断同类项目服务经验，具备中药创新药申报迎检辅导相关实操经验。2.项目实施周期内，本项目负责人不得同时兼任1个以上同类在执行项目，须全程跟进本项目。</td></tr><tr><td>对投标人的其他要求</td><td>1.财务状态良好，未处于被接管、冻结、破产状态。2.需提供经审计的财务报表（近三年度，事业单位无法提供的除外）。</td></tr><tr><td>招标文件获取</td><td>时间：(略)地点：(略)费用：(略)</td></tr><tr><td>商务开标地点</td><td>泰州市高港区扬子江南路1号</td></tr><tr><td>联系方式</td><td>扬子江药业集团部门：(略)部门：(略)</td></tr><tr><td>报名途径</td><td>报名途径：(略)投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址，报名结果以邮箱投递为准，终解释权归招标单位所有。</td></tr><tr><td>备注</td><td>投诉方式：法律监察部：(略)招标中心：(略)</td></tr></tbody></table><table><tbody><tr><td>项目投标报名表</td></tr><tr><td>投标项目名称</td><td></td></tr><tr><td>投标企业名称</td><td></td></tr><tr><td>单位地址</td><td></td></tr><tr><td>法人代表</td><td></td></tr><tr><td>注册资金</td><td></td><td>实缴资金</td><td></td></tr><tr><td>法人授权委托人</td><td></td></tr><tr><td>联系电话</td><td></td><td>联系邮箱</td><td></td></tr><tr><td>企业资质（本项目相关）</td><td></td></tr><tr><td>企业业绩</td><td></td></tr><tr><td>财务状况</td><td></td></tr><tr><td>信息获取的途径</td><td>（填写获取招标信息的途径）</td></tr><tr><td>报名流程</td><td>1.报名单位根据招标公告要求将营业执照、资质证书等资料盖章扫描发送至报名邮箱。报名后需撤销的，重新发邮件至报名邮箱，说明撤销原因。（报名邮箱：(略)2.招标人收到投标人报名资料初审合格后，组织人员对相关供应商（新单位）调研。3.调研完成后发放招标文件。4.本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。5.招标文件获取待资格预审完成后，以公司通知为准。6.附件资料命名方式：(略)</td></tr></tbody></table></div></div></div></div></div>

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