一、运输要求 1.资质合规要求:(略) 2.车辆监控要求:(略) 3.订单响应要求:(略) 4.委托运输限制: (1)本项目运输服务不得擅自转委托第三方; (2)除第二类精神药品外,其他药品确需转委托运输的,须事先取得招标人书面同意,并按照《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,对转委托受托方进行严格审核,确保运输全程质量可控、追溯可查; 5.车辆配置要求:(略) 6.时效及破损率要求:(略) 7.普通药品运力要求:(略) 8.冷链药品运输要求:(略) (1)须配备自有冷藏车及车载冷藏冷冻设备,自有冷藏车数量不少于2辆; (2)冷链运输设备须具备自动温度调控、实时屏显功能; (3)冷链运输设备必须按规定完成使用前验证、定期验证,及停用超规定时限后的重新验证,验证报告须可查可追溯。 9.应急预案要求:(略) (略).温控特殊要求: (1)对贮藏条件标注“不得冷冻”的药品,严禁冷冻运输; (2)对温度敏感性较高的药品,须采取专项控温运输措施,确保全程处于规定温度范围。 (略).专项运输配置:(略) 二、仓储要求 1.仓库合规性要求:(略) 2.仓库权属要求:(略) 3.环境管控要求: (1)仓库内外环境整洁,无粉尘、污水、有害气体等污染源,与周边企业、生活区域及相关设施保持有效安全距离,相对独立; (2)仓库建筑内部无异味、高温、蒸汽等影响药品储存质量的因素。 4.隔离及安防要求: (1)经营场所与仓库实行有效物理隔离,仓库的人流、物流与周边环境及其他企业严格区分; (2)配备完善的防盗、视频监控等安防设施,确保库区安全。 5.功能区域设置要求: 仓库需设置与作业流程、物流规模相匹配的功能区域,具体要求如下: (1)库房类型:(略) (2)作业区:(略) (3)储存区:(略) (4)监控中心:(略) 6.设施设备配置要求: 配备与药品入库、验收、传送、上架、分拣、出库、复核、集货等现代物流作业相匹配的设施设备,确保作业流畅连贯,降低混淆和差错风险;设施设备材质须无毒无害、不易霉变吸潮,不影响药品质量,具体要求如下: (1)入库管理设备:(略) (2)存储设备:(略) (3)库内输送设备:(略) (4)信息识别设备:(略) (5)温湿度调控设备:(略) (6)视频监控设备:(略) (7)供电保障设备:(略) 7.存储能力要求: (1)普通托盘位数量不少于(略)个(存储阴凉、常温和恒温等药品); (2)冷藏托盘位数量不少于(略)个(用于冷藏药品,温度要求符合GSP标准); (3)总存储货量不少于(略)件(含约(略)件冷藏药品)。 (4)库内作业人员:(略) 8.仓储服务内容要求: 投标人须提供以下仓储服务,确保服务流程规范、可追溯: (1)入库服务:(略) (2)出库服务:(略) (3)在库管理服务:(略) (4)质量管理服务:(略) (5)其他配套服务:(略) |