评分项目 | 评审因素 | 评分标准说明 | 分值 |
价格部分((略)分) | 报价得分 ((略)分) | 本项目在标准化粪菌菌液制备(每人一疗程6次)的拦标价内进行报价比选。 价格分采用低价优先法计算,即满足招标文件要求且投标价格低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。 其他的价格分统一按照下列公式计算: 价格分=(评标基准价/投标报价)×(略)%×(略) | (略) |
商务部分((略)分) | 科研实力 ((略)分) | 具备肠道菌群移植相关的发明专利: 每提供1个发明专利得1分,高得(略)分,未提供不得分。 | (略) |
类似业绩 (8分) | 提供近三年((略)年1月至今)承接过肠道菌群或粪菌移植临床技术服务业绩,每个得1.5分,多得8分(提供合同或中标通知书复印件加盖公章,未提供不得分)。 | 8 |
技术部分 ((略)分) | 技术方案 ((略)分) | 有详细的技术方案,“技术要求”共计(略)项,其中(1)项为必备项目,无必备项参与比选无效。带*号的项目每项得2.5分,其余项每项1分,满分(略)分。(技术参数须提供相关证明材料或提供承诺函予以佐证,并在技术偏离表中明确偏离情况,否则视为未响应) 技术要求: - 肠道菌群/粪菌样本保存液,需有类医疗器械备案凭证和类体外诊断试剂备案信息表。本项未提供法定证件参与比选无效。
- *肠道微生态制剂(菌液):(略)
- *肠道微生态制剂(冻干粉胶囊):(略)
- 自有供受体溯源管理系统和供受体配型系统;具有肠道菌群高通量测序结果的肠菌移植精准供受体配型算法系统软件著作专利。
- 具有独立的粪便供体库和稳定的供体来源。
- 供体库:(略)
- 实验室具体布局、供体筛选与管理、信息化管理及溯源符合要求;符合菌液/胶囊制作的SOP流程与质控要求。
- FMT菌液和胶囊制备的实验室有二级生物安全防护实验室(P2实验室),有生产质量管理规范(good manufacturing practice,GMP)车间及相关实验设备,能保证菌液的制作、存储与转运;实验室具有取得二级实验室管理人员培训合格证明的专业技术人员。
- 实验室内洁净度应不低于8级或者C级标准(提供第三方机构检测证明)实验室温度在(略)~(略)℃,相对湿度在(略)~(略)%RH,噪声≤(略)dB,照度≥(略)lx。
- *质量合格,满足《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识((略)版)》制备要求和质控标准。菌液/胶囊(冻干粉)制备时限遵循医院的规定。
- *产品运输的要求:(略)
| (略) |
质量保证措施 ((略)分) | 服务质量保障措施: 方案科学详细,针对不同服务需求制定不同服务方式,质量服务有保障有案例证明得(略)分; 方案完整,有不同的服务方式,服务响应时间能满足采购人要求得9分; 服务方案的内容和服务方式有疏漏,缺少完善质量保证措施得6分; 服务内容缺少针对性,服务方式方法不能满足采购人需求,质量保证措施弱得3分; 服务方案有缺陷、质量保障性差得2分,无保障措施不得分。 | (略) |
适配方案 (4分) | 拥有自主建设的肠道菌群库,可为肠道菌群产品的制备提供标准化、高质量的菌群资源保障,确保菌群的地域适应性与安全性。 | 4 |
配型服务方案 ((略)分) | 供体受体智能配型服务: 方案内容完善无缺漏、流程清晰,目标明确可行性强得(略)分;方案内容基本完成,流程基本合理,实施目标基本可行得7分;方案内容有缺漏,流程不够顺畅,目标实施操作性不够得4分,无方案不得分。 | (略) |
根据提供的菌群供体数量情况进行评审: (1)菌群供体数量≥(略)人的,得4分; (2)(略) 人≤数量<(略) 人的,得3分; (3)(略) 人≤数量<(略) 人的,得2分; 注:(略) | 4 |
应急方案 (6分) | 方案全面、具体、可行得6分; 方案基本合理得3分; 无方案不得分。 | 6 |
对项目认识与难点及解决方案(6分) | 对项目工作理解全面,难点分析到位,解决方案合理得6分;对项目工作理解、难点分析及解决方案基本合理得3分;对项目工作理解、难点分析及解决方案不合理或未响应不得分。 | 6 |
项目人员配备 (4分) | 技术支持团队需配备生物专业人员、营养师、心理咨询师,以提供对菌群移植健康供体的遗传筛查评估和日常饮食、营养方面的规范管理。要求项目负责人1名,具有(消化内科或检验科或微生物学或生物工程或药学)正高级工程师,得1分; 有GCP证书人员4名,每名0.5分; 有心理咨询师证书人员1名,每名0.5分; 有营养师证书人员1名,每名0.5分; 未提供不得分。 评审依据:(略) | 4 |
| 合计 | (略) |