一、项目背景
前期我院已发布一次性使用输液器市场调研公告,因原公告产品材质、细分品类技术标准界定不够细化,现重新开展专项市场调研。本次调研以产品资质合规、质量达标、临床适配为前提,分品类同质比价、综合评审择优遴选供应商,在保障临床输液安全与供应稳定的基础上优化采购成本,诚邀符合资质的供应商踊跃参与。
二、具体明细
本次统一参选规格为0.7mm,供应商仅申报该规格参与遴选;产品中选后,其注册证项下全部同系列规格同步纳入供货范围。
序号 | 产品名称 | 规格 | 技术要求 |
1 | 一次性使用输液器 (不含DEHP,TOTM增塑PVC) | 0.7mm | 1.符合GB (略),无菌无热原、环氧乙烷灭菌; 2.TOTM增塑PVC管路、不含DEHP,说明书标注增塑剂; 3.可提供原材料、增塑剂迁移检测资料。 |
2 | 一次性使用输液器 (PVC) | 0.7mm | 具备有效医疗器械注册证,符合GB(略)标准,无菌、无热原,一次性使用。 |
3 | 一次性使用避光输液器 (PVC) | 0.7mm | 具备有效医疗器械注册证,符合GB(略)标准,无菌、无热原,一次性使用。 |
4 | 一次性使用精密过滤输液器 (PVC) | 0.7mm | 1.具备有效医疗器械注册证,符合GB(略)标准,无菌、无热原,一次性使用; 2.内置滤膜孔径s5um 精密过滤装置,有效截留药液不溶性微粒。 |
三、报名供应商资格
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2.所投一次性使用输液器须具备有效的医疗器械注册证及相关合法资质,供应商须具备对应医疗器械经营许可资质。
3.硬性准入条件:(略)
(1)已纳入广东省基本医疗保险和生育保险医用耗材目录;
(2)在广东省药品和医用耗材招采子系统处于有效挂网状态,未同时满足上述两条的产品不予受理报名。
4.报名参选限制:(略)
四、提交资料
1.企业营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业医疗器械生产许可证、产品医疗器械注册证及配套技术文件等全套资质文件及逐级产品授权书(加盖公章)。
2.报价单(需填写附件表格并加盖公章)。本次报价为一次性终报价,报价一经提交后不再接受任何形式的二次报价、价格调整与补充议价,该报价将作为本次市场调研同质比价、择优遴选的核心依据。
五、试用筛选规则
全部资质、技术要求审核通过且报价低于我院现有在用同品类产品价格的合格供应商方可进入试用评审环节,试用入围划分标准如下:
1. 若合格供应商总数量不足5家,全部该品类供应商及其申报产品统一进入少量临床试用审核阶段;
2. 若合格供应商总数量达到及超过5家的,以供应商提交的报价为依据,按报价从低至高排序,选取合格总家数(略)%比例的供应商进入少量临床试用审核阶段(计算结果取整数,小数点向上进位)。
六、报名方式
采用邮件报名或现场报名方式。将应提交资料内容扫描后发送至邮箱:(略)
七、报名截止日期
(略)年8月(略)日。逾期或者未按照要求填报资料,视为无效报名。
联系方式:(略)
联系地址:(略)
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