为进一步规范医疗器械采购工作,根据相关规定,我院将对以下医疗器械及采购项目进行市场调研,了解符合临床需求产品的型号、功能、配置、价格、市场占有等情况。请符合条件的产品供应商/厂家积极参与报名。本次仅为医疗设备购置前的市场调研,并非采购招标。
一、项目清单:
序号
设备名称
产地
数量
单位
备注
1
全自动化学发光免疫分析仪
不限
台
至少包含真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测项目
2
喷雾干燥机
用于中药提取物、复方浸膏干燥
3
干法制粒机
用于将干粉原料制成均匀颗粒
二、参与单位资格要求
1.参与单位须为设备合法生产厂家或厂家正式授权的经销商、代理商,具备独立法人资格,持有有效的营业执照。
2.参与单位所投医疗设备须具备有效的《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》等法定资质证件,符合国家医疗器械生产、销售相关标准,设备合规合法、质量达标。(如非医疗设备不作要求)
3.参与单位具备完善的供货能力、安装调试能力、售后服务体系,无重大违法违规经营记录、无政府采购不良信用记录。
4.进口产品代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
三、参与单位需提交资料清单
按项目需求准备相关资料,并按顺序排列装订。
1.设备基本情况及报价单(按附件材料3填写)
2.医疗器械产品注册证/备案证(如有附件需附,如没有注册证或备案证的请提供相关说明)
3.设备授权书
4.生产商证件:(略)
5.代理商企业证件:(略)
6.报名单位法人证明书、法人授权委托书
7.设备技术参数(其中核心技术参数(☆号项)设置不得多于5个,且核心技术参数和重要技术参数(▲号项)要求提供三家品牌设备符合的相关佐证材料)
8.设备彩页(含技术参数)
9.设备历史成交记录:(略)
(略).设备有效使用期限(附同类设备铭牌照片或设备有效使用年限说明)材料
(略).其他(供应商或医院认为有必要提供的材料)
四、资料提交信息
1.提交时间:(略)
2.要求:(略)
3.如需召开现场询价调研会议,我院将会另行通知。
4.联系人:(略)
五、其他说明事项
1.本次调研仅为医疗设备的市场调查,供应商/厂家报名提供的资料仅供参考之用,非正式投标。
2.资料提供者必须为所提供资料的合法、合规及客观真实性负责,造成不良后果的由资料提供者承担所有责任。
3.提交的资料不全,恕不接收,产品资料报送时间截止后不再接收任何资料。
附件1:(略)
广州中医药大学深圳医院(福田)
(略)年 8月(略)日
附件:(略)
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