1. 适用范围: 1.1 用于中枢神经病变导致的下肢步行功能障碍患者进康复训练。 1.2 设备适配身高范围:(略) 2. 产品组成:(略) 3. 吊架参数要求: 3.1 吊架大支撑高度≥(略)mm±(略)mm。 3.2 吊架小支撑高度≥(略)mm±(略)mm。 3.3 吊架大转向宽度≥(略)mm±(略)mm。 3.4 吊架负载≥(略)kg。 4. 腿长调节: 4.1 大腿长度可自动调节,调节范围不少于(略)mm~(略)mm±(略)mm。 4.2 小腿长度可自动调节,调节范围不少于(略)mm~(略)mm±(略)mm。 4.3 设备可电动调节大腿长度或小腿长度。 4.4 设备主机带有屏幕,可通过屏幕自动进行大腿和小腿长度调节。 ★4.5 腿长初次调节后数据会被主机存储,再次登录后无需再次调节参数。 4.6 用户登录设备后,设备会根据当前用户信息自动调节大小腿长。 5. 胯部调节: 5.1 胯部可调宽度范围不少于(略)mm~(略)mm±(略)mm。 5.2 胯部深度尺寸≥(略)mm±(略)mm。 6. 主机屏幕: 6.1 屏幕可见下肢外骨骼步行康复器剩余电量。 6.2 当屏幕显示电量低至(略)%时,设备语音提醒。 6.3 当屏幕显示电量低至(略)%时,设备有语音和提示灯提醒。 6.4 开机自检正常,屏幕自动跳转至医生登录界面。 6.5 开机自检过程未通过,屏幕显示本次开机检查出的问题。 6.6 医生可使用手机扫描二维码完成注册登录。 6.7 医生和患者登录设备方式不少于三种。 6.8 训练过程中可在背包屏幕的设置界面进行对应的参数修改。 7. 行走速度调节: 7.1 行走速度可调节。 ★7.2 行走速度范围不小于1s/步- 5s/步。 7.3 步速可调范围≥2档。 8. 步长调节: 8.1 单步步长可调节。 8.2 默认单步步长为(略)厘米。 8.3 单步步长可调范围≥2档。 9. 训练模式: 9.1 被动训练、助力训练、主动训练。 ★9.2 被动训练包含多种步态训练模式且包含自定义模式。 9.2.1 初级:(略) 9.2.2高级:(略) 9.3 行走方向:(略) 9.4助力训练:(略) 9.5 自定义步态允许用户进行步态的髋膝关节运动角度范围调整,以实现对步态效果的针对性修改。 9.6主动训练,包含主动模式和阶段触发两种模式。 9.6.1主动模式:(略) (略). 关节运行角度: (略).1 髋关节大屈曲角度不少于(略)°±5°。 (略).2 髋关节大伸展角度不少于(略)°±5°。 (略).3 膝关节大屈曲角度不少于(略)°±5°。 (略).4 膝关节大伸展角度不少于5°±5°。 (略).5 踝关节大运行角度不少于(略)°±3°。 ★(略).6 关节大驱动力矩不少于(略)Nm。 (略). 动力电池: (略).1 电池容量6Ah。 (略).2 充电时间≤3小时。 (略).3 设备单块动力电池续航能力≥5小时。 ★(略).4 设备电池采用插拔设计,可快速从设备主机上手动分离,设备电量不足可随时更换。 (略). 上机下机时间要求:(略) (略).绑带长度 (略).1大腿绑带:(略) (略).2小腿绑带:(略) (略).3腰部绑带:(略) (略).拓展功能训练 (略).1屈髋屈膝肌力训练:(略) |