我院拟于近期对以下一批产品进行调研遴选,欢迎资质齐全、信誉良好的供应商参与。
一、项目基本情况
(一)项目编号:(略)
(二)采购需求
分包 | 产品名称 | 产品适用范围/用途 | 规格/技术要求 | 使用科室 |
包1 | 同种异体骨修复材料 | 用于非承重部位骨缺损的充填、修复,关节、脊柱融合以及非承重骨的重建 | 产品成分为人体骨组织 | 骨科 |
包2 | 弹力绷带 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用 | 至少具备5cm×(略)cm、7.5cm×(略) cm、(略)cm×(略)cm、(略)cm×(略)cm规格产品 | 骨科 |
包3 | 不锈钢克氏针 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定 | 不锈钢材质,至少具备直径1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm规格 | 骨科 |
包4 | 可调颈托 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑 | 骨科创伤手术配套工具,具备大中小不同规格,可重复使用 | 骨科 |
包5 | 外周血栓抽吸导管套装 | 适用于去除外周血管系统中的血栓 | 由外周血栓抽吸导管、保护套、止血阀和塑形杆组成,具备不同规格,可满足不同人群或场景使用,环氧乙烷灭菌,一次性使用 | 肝胆、急诊重症、介入等各科室 |
包6 | 血管内造影导管 | 使用目的是对血管进行造影检查时,用于将造影剂或各种药剂注入。还可作为将导丝及其它导管导入到目的部位的器具使用 | 导管管道带有(略)不锈钢金属丝编织层,具备不同规格,可满足不同人群或场景使用,环氧乙烷灭菌,一次性使用 | 肝胆、急诊重症、介入等各科室 |
包7 | 一次性使用输注导管套件 | 用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中 | 包括输注导管、配套用啮合导丝、止血阀、检查安全阀、注射器或压力分配装置,具备不同规格,可满足不同人群或场景使用 | 肝胆、急诊重症、介入等各科室 |
包8 | 大动脉覆膜支架球囊导管 | 适用于辅助扩张主动脉覆膜支架 | 为顺应性球囊,具备不同规格,可满足不同人群或场景使用,环氧乙烷灭菌,一次性使用 | 肝胆、急诊重症、介入等各科室 |
包9 | 腔静脉滤器系统 | 用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。适用于已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者存在抗凝治疗禁忌证者等情况的;PE同时存在下肢深静脉血栓形成者;髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓;诊断为易栓症且反复发生PE者;急性下肢深静脉血栓形成,欲行经导管溶栓和血栓清除者 | 腔静脉滤器系统由腔静脉滤器、输送装置、导引和回收装置等部件组成,腔静脉滤器由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用 | 肝胆、急诊重症等各科室 |
包(略) | 心耳封堵器系统/左心耳引导系统 | 经皮左心耳封堵术(LAAC),用于预防非瓣膜性房颤患者的血栓栓塞事件,降低脑卒中风险 | 由左心耳封堵器和输送系统组成 | 心血管内科 |
包(略) | 真空采血管(分离胶-促凝管) | 用于人体静脉血的收集、运输、存储 | 由试管(玻璃/PET管)、胶塞(胶塞外有塑料防漏保护帽)、附加物、添加剂(抗凝剂、促凝剂)组成 | 检验科 |
包(略) | 腹膜透析管 | 用于腹膜透析,为腹膜透析植入的腹膜导管 | 由导管、接头、螺帽、保护帽、助拧器组成 | 肾脏内科 |
包(略) | 消融电极解剖器 | 甲状腺部分切除/甲状腺全切术、颈部淋巴结清扫、甲状旁腺手术 | 至少包含:(略) | 甲状腺乳腺整形烧伤小儿外科 |
包(略) | 钙石灰 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用 | 包括罐体,预装有二氧化碳吸收剂,可与迈瑞、德尔格、GE等品牌的麻醉机配套使用 | 麻醉手术部 |
包(略) | 一次性使用可视喉镜片 | 适用于气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗 | 具备各规格产品,可提供配套设备 | 麻醉手术部 |
包(略) | 预装式人工晶状体 | 用于眼科视力矫正的初次植入:(略) | 产品为预装式人工晶状体,由人工晶状体及植入系统组成 | 眼科 |
包(略) | 一次性使用无菌冲洗针 | 泪道疾病,白内障及泪道清洗 | 由针管、针座、护套组成 | 眼科 |
包(略) | 睑板腺囊肿镊 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械 | 具备圆形头、椭圆形头、方形头等各规格型号,通常采用不锈钢或钛合金材料制成,可重复使用 | 眼科 |
包(略) | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体 | 由导电材料和连接线组成。具备单线、双绞线、平行线的方形、圆形、扇形等各种不同规格 | 神经内科 |
包(略) | 薄膜手套 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染 | 医用薄膜手套,穿戴于检查者手部位的用品,具备大中小不同规格 | 各科室 |
(三)产品和服务要求及商务要求(实质性要求)
详见附件1.
二、资格条件(实质性要求)
(一)基本资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件。
(二)特定资格条件
1.所投产品属于类医疗器械时,产品需提供“医疗器械备案凭证”;
2.所投产品属于第二类和第三类医疗器械时,产品需提供“医疗器械注册证”,所投产品属于第二类医疗器械的,投标人需提供经营第二类医疗器械的备案证明;所投产品属于第三类医疗器械的,投标人需提供医疗器械经营许可证。
3.若所参与产品为“四川省药品和医用耗材招采管理系统”的挂网产品,供应商须是“四川省药品和医用耗材招采管理系统”中的配送企业;(提供药品和医用耗材招采管理系统供应商信息页面截图)。配送未挂网产品无需提供。
4.所参与产品的合法有效的销售授权书。所配送产品生产企业对其生产产品由配送供应商销售的授权书,或具有授权权限的代理商对配送产品的授权(需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对配送产品授权链条的完整性)
三、评审程序及方法(实质性要求)
详见附件2
四、供应商须知(实质性要求)
(一)文件递交事项
1.响应文件递交方式:(略)
2.文件递交时间及地点:
①递交时间:(略)
②地点:(略)
③文件递交时只提交响应文件,报价单在议价时现场提交。
④响应文件要求:(略)
(二)其他:
1.本项目支持按照分包单个响应或多个响应(均在同一响应文件中体现)。
2.实际采购产品和数量以采购人向供应商发送的送货通知为准。
3.本项目不接受联合体参与,不允许分包、转包。
4.响应文件须附所投产品真实实物拍摄图片,每张图片需标注产品名称、规格型号;图片须清晰地呈现产品全貌、产品注册证标识、外包装及关键组件。
5.本项目所投产品,需提供产品医保码截图(详见附件5)。
6.参与供应商所提供的响应文件资料均应加盖鲜章。
7.议价时供应商须提供三家同等级医院使用所投产品的销售发票(如有)。
(三)资料封装要求(实质性要求)
1.响应文件须按照响应文件格式编制(详见附件4),密封并装订成册;
2.密封袋的外层应清楚地标明参与项目名称、参与供应商的名称、参与分包、联系人和联系方式等相关信息。
五、联系方式
采购人:(略)
地 址:(略)
联系人:
归口管理部门(医学装备部)联系人:(略)
招标采购部联系人:(略)
附件:
1.产品和服务要求及商务要求
2.评审程序及方法
3.医用耗材供应商考核细则
4.响应文件格式
5.信息表(包括3个分表)
巴中市中心医院
(略)年9月(略)日