类别 | 包号 | 名称 | *适用范围 | *结构组成 | *是否要求进入贵州省三目录 | 单位 | *材料前(略)位医保编码 | *是否集采 | 备注 |
支架类 | 1 | 颅内药物洗脱支架 | 适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄,参考血管直径为2.(略)~4.0mm,适用的病变长度小于等于(略)mm | 颅内药物洗脱支架系统含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药物涂层支架以(略)L不锈钢支架为基体,表面涂覆底部涂层和含药高分子可降解涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸J酯(PBuMA),该涂层不可结构及组成降解;生物降解药物涂层由雷帕霉素药物和乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)组成,为可降解涂层。支架药物剂量密度为1.(略)μg/mm2;载药量范围为(略)μg-(略)μg。输送系统由TIP头、球囊(尼龙)、球囊内管、铂铱合金显影标记、球囊外管、护套和接头等组成,球囊外管涂覆亲水涂层。 | 是 | 个 | C(略) | 阳采 |
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2 | 颅内动脉支架系统 | 该产品适用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由(略)L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax(略)。 | 是 | 个 | C(略) | 集采 |
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5 | 颈动脉支架系统(单轨型) | 该产品翅于颈总动脉(CCA),颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗 | 该产品由自膨式支架和推送器组成,推送器为Monorail结构及组成同轴鞘管型支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成 | 是 | 个 | C(略) | 集采 |
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6 | 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 | 本产品适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。 | 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统为球囊扩张式药物支架系统,由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L(略)钴基合金作为金属支架平台,经激光切割而成,外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的外消旋聚乳酸(PDLLA)组成,储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。 | 是 | 个 | C(略) | 阳采 |
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7 | 外周血管支架系统-支架 | 产品适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗,以维持血管开放性。 | 支架系统由输送系统和支架两部分组成,支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L(略))、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金 | 是 | 个 | C(略) | 集采 |
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9 | 外周球囊扩张导管(2-7mm) | 用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内形成术。 | 产品由末端头端、球囊、显影标记、内腔管、远端管、过渡管、海波管、应力支撑管、手柄组成,远端管和过渡管、海波管、应力支撑管、手柄组成,远端管和过渡涂覆亲水涂层 | 是 | 个 | C(略) | 集采 |
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(略) | 导引导管 | 导引导管用于将介入器械或诊断器械引入外周和神经血管系统。
| 该产品主要由超软头端、显影环、导管外层、导管内层、导管中间层(镍钛合金丝)、去应力管、导管座组成,其中导管外层分为导管远端、导管中端和导管近端,导管远端和中端涂有亲水性 涂层 | 是 | 根 | C(略) | 集采 |
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(略) | 输送导管 | 该产品适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统 | 产品由输送导管、扩张器、带止血阀的Y型连接器、止血结构及组成阀适配器和适配导管组成 | 是 | 根 | C(略) | 集采 |
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(略) | 神经血管支撑导管系统 | 该产品适用于介入性器械的导入, 协助介入性器械深入神经血管系统。 | 该产品由四个组件组成:(略) | 是 | 根 | C(略) | 集采 |
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(略) | 递送辅助微导管 | 该产品适用于神经血管及外周血管系统,用于导引介适用范围入导管到达目标部位,并用于输送液体材料,如造影剂 | 该产品由导管座、应力缓冲管、管体、显影环和位于结构及组成其远端部位的远端囊体组成,配有附件导入鞘 | 是 | 根 | C(略) | 阳采 |
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(略) | 灌注导管((略)cm) | 用于将各种诊断器械、治疗栓塞用器械和治疗药剂注入血管系统,并可用于外周和冠状血管系统的超选择性血管造影
| 主要由导管、导管座组成。产品外表面有亲水涂层,内腔有PTFE涂层。导管体部的远端部分不透X线,远端有一个标记带,材料为铂钨合金。 | 是 | 条 | C(略) | 集采 |
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导丝 | (略) | 可塑形微导管 | 本产品适用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。 | 本产品为刚度可变的单腔导管,由座(材料:(略) | 是 | 根 | C(略) | 集采 |
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(略) | 导引导丝(0.(略)) | 该产品主要用在进行经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中,预期用于诸如股动脉血管,腘动脉血管,膝下动脉血管中。导引导丝还可用于到达或通过目标血管,在血管结构内提供通路,便于诊断或介入器械的置换,并起到区分血管的作用。 | 该产品主要由芯丝和绕丝组成。远端芯丝为镍钛合金,近端芯丝为(略)V不锈钢。头端绕丝为不透射线的铂/镍。导丝的远端部分覆盖聚亚氨酯护套和PVP亲水涂层 | 是 | 根 | C(略) | 阳采 |
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(略) | 可分离弹簧圈系统 | 填塞形和框形可分离弹簧圈用于对颅内动脉瘤和其它血管畸形(如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘)进行栓塞处理,以及对外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。超柔软形可分离弹簧圈用于栓塞颅内动脉瘤。 | 该产品由一套传送系统和一个抗拉伸栓塞弹簧圈组成。弹簧圈是设备中的可植入部分。弹簧圈由铂钨合金( (略)%铂、8%钨)制成,内部包含抗拉伸聚丙烯单丝。传送系统包括传送管(Pebax 、尼龙、(略)不锈钢)、应力释放(硅橡胶)、座(聚碳酸酯)和弹簧圈导入器组成。弹簧圈导入器包括内体(聚乙烯〉、外体(带蓝色染色剂的尼龙)、粘合剂、拉锁(高分子量聚乙烯〉、翼片(尼龙)、舱口(尼龙)、塞子(尼龙)、导锥(尼龙)等组件,含冲洗孔。 | 是 | 个 | C(略) | 集采 |
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保护伞 | (略) | 弹簧圈 | 本产品用于对颅内动脉瘤和其他血管畸形(如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘)进行栓塞处理,以及对于外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。
| 弹簧圈由递送钢丝和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金,弹簧圈内部含有聚丙烯抗解线。产品解脱方式为热机械解脱 | 是 | 个 | C(略) | 集采 |
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| (略) | 注射器(弹簧圈解脱器) | 该产品与可解脱弹簧圈一起使用,用以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘,也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。 | 产品由一个带压力表的透明注射器管、一个带闭锁机制的螺纹式活塞装置和一个柔性高压延伸管道组成 | 是 | 支 | C(略) | 阳采 |
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(略) | 封堵止血系统 | 适用范围用于对股动脉穿刺患者进行股动脉封堵止血 | 封堵止血系统主要由封血塞和输送系统两个部分组成,结构及组成封血塞安装在输送鞘管远端位置 | 是 | 个 | C(略) | 集采 |
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说明 | *1、供应商拟供货耗材应满足医保医用耗材分类与代码描述,包含且不限于以上(略)位医保码,且必须是阳光平台已注册的产品,若中选必须能够搭建阳光平台。 *2、供应商拟供耗材属于第二类、第三类医疗器械的,须提供有效期内的《医疗器械注册证》复印件,证书信息须与拟供产品信息一致。供应商拟供耗材属于类医疗器械的,须提供有效期内的《类医疗器械产品备案证明材料》复印件。若拟供耗材不属于医疗器械分类目录管理范畴,无需提供注册/备案证书,提供产品不属于医疗器械的情况说明即可。 3、以上(略)类耗材均需提供样品。 4、样品递交: (1)样品递交时间为(略)年(略)月(略)日8时(略)分(北京时间)-(略)年(略)月(略)日9时(略)分(北京时间)现场递交、核验、登记封存,未在规定时段递交视为自动放弃递交样品。未按代理机构通知时限递交样品的,一律视为放弃递交样品,视为不能完全满足本项目实质性要求,参选文件将被否决。样品统一现场存放、台账登记、全程留痕,采购人全程监督,保证公开公平公正。 (2)样品递交地点:(略) (3)对于不便拆封、价值较高的实物样品,供应商递交样品时可在样品递交签到表上书面注明不予拆封。评审小组将对该样品实施不拆封评审;但因样品未拆封导致部分产品信息无法完整核验,该部分对应评审分项分值将可能受到影响,相关风险由供应商自行承担。 5、样品退还: (1)评标结束后,代理机构将于评审结束当天办理样品退还手续。样品退还前,将由采购人监督代表粘贴加盖印章的标签贴,所有供应商在中选结果结果公布前不得擅自揭去标签。中选结果公布后,对未中选的样品,供应商直接揭开标签贴;对中选的样品,供应商应保留封样标签,至签订合同时一并交到采购人处,供采购人验收时核查使用。 (2)供应商在递交样品时,应确保所登记的联系方式能联系到退样经办人员且通讯工具畅通。 |