nn| 序号n | n包号n | n产品名称n | n注册证编号n | n适用范围n | n技术要求n | n生产企业n | n单位n | n单价(元)n | n单一来源理由n | n
nn| 1n | n1n | n全血五元素校准溶液n | n京械注准(略)n | n检测系统校准。n | n与博晖全血血清多元素分析仪(型号:(略)n | n北京博晖创新生物技术股份有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| 2n | n全血铅镉元素质控品n | n京械注准(略)n | n对检测系统进行室内质量控制。n | n与博晖钨舟元素分析仪(型号:(略)n | n北京博晖创新生物技术股份有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| 3n | n2n | n无创单孔心包抓钳n | n国械注进(略)n | n/n | n与达芬奇手术机器人系统(型号:(略)n | nIntuitive Surgical,Inc.n | n个n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| 4n | n有创单孔组织抓钳n | n国械注进(略)n | n/n | n与达芬奇手术机器人系统(型号:(略)n | nIntuitive Surgical,Inc.n | n个n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| 5n | n超声ACE型弯头发生器鞘n | n国械注进(略)n | n/n | n与达芬奇手术机器人系统(型号:(略)n | nIntuitive Surgical,Inc.n | n个n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| 6n | n超声刀ACE型弯头适配器插件n | n国械注进(略)n | n/n | n与达芬奇手术机器人系统(型号:(略)n | nIntuitive Surgical,Inc.n | n盒n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| 7n | n钝头穿刺器n | n国械注进(略)n | n/n | n与达芬奇手术机器人系统(型号:(略)n | nIntuitive Surgical,Inc.n | n个n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| 8n | n3n | n过氧化氢灭菌剂n | n/n | n医疗器械的灭菌。n | n与力诺生低温过氧化氢等离子灭菌器(型号:(略)n | nRENOSEM Co.,Ltdn | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| 9n | n4n | n钠、钾、氯离子浓度检测校准品n | n苏械注准(略)n | n检测系统校准。n | n1.方法学:(略) 2.与日立全自动生化分析仪(型号:(略)n | n日立仪器(苏州)有限公司n | n盒n | n(略).5n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n清洗液n | n苏苏械备(略)n | n检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测。n | n与日立全自动生化分析仪(型号:(略)n | n日立仪器(苏州)有限公司n | n瓶n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n反应杯n | n/n | n检测过程中承载反应液。n | n与日立全自动生化分析仪(型号:(略)n | n株式会社日立高新技术n | n套n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n清洗液n | n苏苏械备(略)n | n检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测。n | n与日立全自动生化分析仪(型号:(略)n | n日立仪器(苏州)有限公司n | n瓶n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n清洗液n | n苏苏械备(略)n | n检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测。n | n与日立全自动生化分析仪(型号:(略)n | n日立仪器(苏州)有限公司n | n瓶n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n生化特殊项目质控品n | n川械注准(略)n | n作为生物化学检验中5'-核苷酸酶、腺苷脱氨酶、亮氨酸氨基转肽酶、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、单胺氧化酶、唾液酸、乳酸、果糖胺、总胆汁酸、游离脂肪酸项目的质量控制。n | n与日立全自动生化分析仪(型号:(略)n | n迈克生物股份有限公司n | n盒n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n生化特殊项目质控品n | n川械注准(略)n | n作为生物化学检验中5'-核苷酸酶、腺苷脱氨酶、亮氨酸氨基转肽酶、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、单胺氧化酶、唾液酸、乳酸、果糖胺、总胆汁酸、游离脂肪酸项目的质量控制。n | n与日立全自动生化分析仪(型号:(略)n | n迈克生物股份有限公司n | n盒n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n5n | n血栓弹力图质控品n | n粤械注准(略)n | n对血栓弹力图仪进行质量控制。n | n与麦科田全自动血栓弹力图仪(型号:(略)n | n深圳麦科田生物医疗科技股份有限公司n | n人份n | n(略).4n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n6n | n测序反应通用试剂n | n鲁济械备(略)号n | n完成测序过程并获取样本序列信息。n | n与天隆多通道荧光定量分析仪(型号:(略)n | n济南广音医疗科技有限公司n | n支n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n7n | n全量程C反应蛋白(hsCRP+CRP)检测试剂n | n渝械注准(略)n | n体外定量检测人体样本(血清、血浆、全血)中C反应蛋白的含量。n | n1.方法学:(略) 2.与生物系统有限公司全自动特定蛋白分析仪(型号:(略)n | n重庆博士泰生物技术有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | nα1-抗胰蛋白酶检测试剂n | n渝械注准(略)n | n体外定量检测人体样本(血清、血浆、全血)中α1-抗胰蛋白酶的含量。n | n1.方法学:(略) 2.与生物系统有限公司全自动特定蛋白分析仪(型号:(略)n | n重庆博士泰生物技术有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n免疫球蛋白G4检测试剂n | n渝械注准(略)n | n体外定量检测人体样本(血清)中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。n | n1.方法学:(略) 2.与生物系统有限公司全自动特定蛋白分析仪(型号:(略)n | n重庆博士泰生物技术有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n8n | n电解质内标液n | n苏械注准(略)n | n对电极参数的漂移进行校准。n | n与贝克曼全自动生化分析仪(型号:(略)n | n贝克曼库尔特试验系统(苏州)有限公司n | n箱n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n电解质参比液n | n苏械注准(略)n | n电位比较。n | n与贝克曼全自动生化分析仪(型号:(略)n | n贝克曼库尔特试验系统(苏州)有限公司n | n箱n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n缓冲液n | n苏苏械备(略)号n | n提供和维持反应环境。n | n与贝克曼全自动生化分析仪(型号:(略)n | n贝克曼库尔特试验系统(苏州)有限公司n | n箱n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n清洗液n | n/n | n检测过程中反应体系的清洗。n | n与贝克曼全自动生化分析仪(型号:(略)n | n贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司n | n瓶n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n光源比色灯n | n/n | n作为检测系统的光源部件。n | n与贝克曼全自动生化分析仪(型号:(略)n | n贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司n | n只n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n9n | n乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸检测试剂n | n国药准字S(略)n | n检测血液中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒I型核酸。n | n1.方法学:(略) 2.与达安全自动核酸提取仪(型号:(略)n | n广州达安基因股份有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n样本提取耗材n | n/n | n核酸样本提取。n | n1.与达安全自动核酸提取仪(型号:(略) 2.包含(略)mL深孔板、枪头、转移套架、枪头导出套。n | n广州市达安医疗器械有限公司n | n套n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n糖化血红蛋白检测试剂n | n国械注进(略)n | n体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白浓度。n | n1.方法学:(略) 2.与雅培特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪(型号:(略)n | n雅培诊断(挪威)技术有限公司n | n人份n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n免疫显色试剂n | n闽榕械备(略)号n | n在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。n | n与LUMATAS染色机(型号:(略)n | n福州迈新生物技术开发有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n清洗液n | n国械备(略)号n | n检测过程中反应体系的清洗。n | n与罗氏全自动电化学发光分析仪(型号:(略)n | n罗氏诊断产品(上海)有限公司n | n盒n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n分析吸头/分析杯n | n/n | n检测过程中样本的吸取与反应承载。n | n与罗氏全自动电化学发光分析仪(型号:(略)n | n罗氏诊断有限公司n | n盒n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n高敏肌钙蛋白T定标液n | n国械注进(略)n | n高敏肌钙蛋白T定量检测项目的定标。n | n与罗氏全自动电化学发光分析仪(型号:(略)n | n罗氏诊断产品(上海)有限公司n | n盒n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n脑利钠肽前体定标液n | n国械注进(略)n | n脑利钠肽前体测定项目的定标。n | n与罗氏全自动电化学发光分析仪(型号:(略)n | n罗氏诊断产品(上海)有限公司n | n盒n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n一次性使用单采血液成份分离器n | n国械注准(略)n | n血液成分采集、分离和回输。n | n与南格尔血液成分分离机(型号:(略)n | n四川南格尔生物科技有限公司n | n具n | n(略).5n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n血细胞分析用溶血剂n | n国械备(略)号n | n血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、从而便于血红蛋白定量测定。n | n与希森美康血液细胞分析仪(型号:(略)n | n希森美康株氏会社n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n血细胞分析用染色液n | n国械备(略)号n | n对血细胞进行染色,从而观察其形态与结果,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。n | n与希森美康血液细胞分析仪(型号:(略)n | n希森美康株氏会社n | n盒n | n(略).8n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n血细胞分析用溶血剂n | n国械备(略)号n | n血细胞分析前破坏细胞,从而便于细胞分类/计数。n | n与希森美康血液细胞分析仪(型号:(略)n | n希森美康株氏会社n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n血细胞分析用染色液n | n国械备(略)号n | n对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。n | n与希森美康血液细胞分析仪(型号:(略)n | n希森美康株氏会社n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n血液分析仪用质控品n | n国械注进(略)n | n全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织红细胞(RET)和有核红细胞(NRBC)检测时的质控。n | n与希森美康血液细胞分析仪(型号:(略)n | n希森美康株氏会社n | n支n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n血液分析仪用质控品n | n国械注进(略)n | n全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织红细胞(RET)和有核红细胞(NRBC)检测时的质控。n | n与希森美康血液细胞分析仪(型号:(略)n | n希森美康株氏会社n | n支n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n血液分析仪用质控品n | n国械注进(略)n | n全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织红细胞(RET)和有核红细胞(NRBC)检测时的质控。n | n与希森美康血液细胞分析仪(型号:(略)n | n希森美康株氏会社n | n支n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n血液分析仪用校准品n | n国械注进(略)n | n白细脆(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋自(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、网织红细胞(RET)、平均血小板体积(MPV)、光学法血小板(PLT-Q)、光学法红细胞总数(RBC-O)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、网织红细胞血红蛋白含量(RET-hc)项目的校准及校准准验证。n | n与希森美康血液细胞分析仪(型号:(略)n | n希森美康株氏会社n | n支n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n血气测定试剂n | n国械注进(略)n | n体外定量测定动脉全血样本中pH(酸碱度)、PCO2(二氧化碳分压)、PO2(氧分压)、NA+(钠离子)、K+(钾离子)、Ca++(钙离子)、Cl-(氯离子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、O2Hb(氧合血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白创)、MetHb(高铁血红蛋白)、HHb(还原血红蛋白)、Hct(红细胞压积)和SO2(血氧饱和度)的浓度。n | n1.方法学:(略) 2.与沃芬血气分析仪(型号:(略)n | n仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Companyn | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n样本稀释液n | n国械备(略)号n | n对待测样本进行稀释、液化。n | n与西门子全自动化学发光分析仪(型号:(略)n | nmeiguoSiemens Healthcare Diagnostics Inc.n | n瓶n | n(略).(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n人S(略)蛋白检测试剂n | n苏械注准(略)n | n体外定量检测人血清/血浆/全血中的S(略)蛋白的含量。n | n1.方法学:(略) 2.与诺唯赞荧光免疫分析仪(型号:(略)n | n南京诺唯赞医疗科技有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n抗缪勒氏管激素检测试剂n | n苏械注准(略)n | n临床体外定量检测人血清、血浆和全血中的抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。n | n1.方法学:(略) 2.与诺唯赞荧光免疫分析仪(型号:(略)n | n南京诺唯赞医疗科技有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n乙型肝炎病毒核酸测定试剂n | n国械注准(略)n | n定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)RNA。n | n与仁度核酸检测设备(型号:(略)n | n上海仁度生物科技股份有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n样本保存液n | n沪浦械备(略)号n | n组织、细胞病理学分析样本的保存。n | n与仁度核酸检测设备(型号:(略)n | n上海仁度生物科技股份有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n眼科氙灯冷光源n | n国械注进(略)n | n眼外科手术中的眼内照明。n | n与歌德超声眼科乳化玻切治疗仪(型号:(略)n | n歌德公司Geuder AGn | n根n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n氩束电极n | n国械注准(略)n | n对生物组织进行凝血。n | n与玉华氩气高频电刀(型号:(略)n | n山东玉华电气有限公司n | n支n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n一次性使用末梢采血管n | n苏械注准(略)n | n临床采集人体末梢血样。n | n与迈瑞检验样本分析流水线(型号:(略)n | n江苏康健医疗用品有限公司n | n盘n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n全自动免疫检验系统用底物液n | n川蓉械备(略)号n | n完成基于免疫原理的体外诊断检测。n | n与迈克全自动化学发光免疫分析仪(型号:(略)n | n迈克生物股份有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n反应杯n | n/n | n检测过程中承载反应液。n | n与迈克全自动化学发光免疫分析仪(型号:(略)n | n迈克生物股份有限公司n | n箱n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | nC-反应蛋白质控品n | n粤械注准(略)n | n对检测系统进行室内质量控制。n | n与迈瑞检验样本分析流水线(型号:(略)n | n深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n血清淀粉样蛋白A校准品n | n粤械注准(略)n | n血清淀粉样蛋白A检测项目的校准。n | n与迈瑞检验样本分析流水线(型号:(略)n | n深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n血小板聚集功能(花生四烯酸)检测试剂n | n国械注进(略)n | n体外定量检测人血浆样本中的血小板聚集率。n | n1.方法学:(略) 2.与希森美康全自动血凝分析仪(型号:(略)n | n海奉生物医学n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n血小板聚集功能(二磷酸腺苷)检测试剂n | n国械注进(略)n | n体外定量检测人血浆样本中的血小板聚集率。n | n1.方法学:(略) 2.与希森美康全自动血凝分析仪(型号:(略)n | n海奉生物医学n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n糖化血红蛋白层析柱n | n粤械注淮(略)n | n对人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)进行分离和检测。n | n1.方法学:(略) 2.与普门糖化血红蛋白分析仪(型号:(略)n | n深圳普门科技股份有限公司n | n根n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n糖化血红蛋白(HbA1c)分析用洗脱液n | n粤械注准(略)n | n检测样本中糖化血红蛋白的含量。n | n1.方法学:(略) 2.与普门糖化血红蛋白分析仪(型号:(略)n | n深圳普门科技股份有限公司n | n袋n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n糖化血红蛋白(HbA1c)分析用洗脱液n | n粤械注准(略)n | n检测样本中糖化血红蛋白的含量。n | n1.方法学:(略) 2.与普门糖化血红蛋白分析仪(型号:(略)n | n深圳普门科技股份有限公司n | n袋n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n糖化血红蛋白(HbA1c)分析用洗脱液n | n粤械注准(略)n | n检测样本中糖化血红蛋白的含量。n | n1.方法学:(略) 2.与普门糖化血红蛋白分析仪(型号:(略)n | n深圳普门科技股份有限公司n | n袋n | n(略).2n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n糖化血红蛋白溶血剂n | n粤莞械备(略)号n | n进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。n | n与普门糖化血红蛋白分析仪(型号:(略)n | n广东普门生物医疗科技有限公司n | n瓶n | n(略).6n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n气囊n | n国械注进(略)n | n经口腔或经肛门插入消化管中,进行狭窄部位的扩张。n | n与富士电子肠镜(型号:(略)n | n富士胶片株式会社n | n个n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n含酶内镜清洗液n | n/n | n软式内镜的清洗。n | n与索洛普清洗消毒机(型号:(略)n | n索洛普公司n | n桶n | n(略).7n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n戊二醛内镜消毒液n | n/n | n软式内镜的消毒。n | n与索洛普清洗消毒机(型号:(略)n | n索洛普公司n | n桶n | n(略).5n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n弓形虫IgM抗体测定试剂n | n国械注进(略)n | n体外定性检测人血清或血浆中刚地弓形虫IgM抗体。n | n与索灵全自动化学发光免疫分析仪(型号:(略)n | n索灵诊断医疗设备(上海)有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n弓形虫IgG抗体检测试剂n | n国械注进(略)n | n定量检测人血清和血浆中特异性刚地弓形虫IgG抗体。n | n与索灵全自动化学发光免疫分析仪(型号:(略)n | n索灵诊断医疗设备(上海)有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n纤维蛋白原测定试剂n | n鲁械注准(略)n | n体外定量检测人血浆中纤维蛋白原含量。n | n1.方法学:(略) 2.与艾科达全自动凝血分析仪(型号:(略)n | n山东艾科达生物科技有限公司n | n盒n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n清洗液n | n/n | n检测过程中反应体系的清洗。n | n与艾科达全自动凝血分析仪(型号:(略)n | n山东艾科达生物科技有限公司n | n瓶n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n血液成分分离机配套管路n | n国械注进(略)n | n收集血小板、血浆。n | n与泰尔茂血液成分分离机(型号:(略)n | n泰尔茂比司特(meiguo)有限公司n | n套n | n(略)n | n专机专用n | n
nn| (略)n | n(略)n | n熔接片n | n/n | n导管的接合。n | n与泰尔茂无菌接管机(档案号:(略)n | nriben泰尔茂株式会社n | n片n | n(略).9n | n专机专用n | n
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