医用耗材、检验试剂配送企业遴选结果表(项目编号:(略) |
序号 | 遴选项目名称 | 产品名称 | 注册证 | 生产厂家 | 配送企业 |
1 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 国械注准(略) | 重庆西山科技股份有限公司 | 上药控股东莞有限公司 |
2 | 聚乙烯栓塞微球 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 国械注准(略) | 科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司 | 广州新顺福医疗科技有限公司 |
聚乙烯醇栓塞微球 | 国械注准(略) | 上海玮沐医疗科技有限公司 | 广州辰升医疗器械有限公司 |
3 | 一次性使用注射射频电极、一次性使用射频套管、一次性使用射频消融电极 | 一次性使用射频消融电极 | 国械注准(略) | 北京北琪昊品医疗器械有限公司 | 广东斯迈尔医疗科技有限公司 |
一次性使用注射射频电极一次性使用射频套管一次性使用射频套管一次性使用射频消融电极 | 国械注进(略)国械注进(略)国械注进(略)国械注进(略) | 波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 广药器化医疗设备有限公司 |
4 | 超声贴片 | 超声贴片 | 粤穗械备(略)号 | 广州市知恩医疗器械有限公司 | 上海翎哲医疗器械贸易有限公司 |
5 | 一次性使用胰胆成像导管 | 一次性使用电子胆道成像导管 | 粤械注准(略) | 珠海普生医疗科技股份有限公司 | 广州鸿鑫医疗器械有限公司 |
6 | 人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法) | 人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法) | 国械注准(略) | 天津德祥生物技术股份有限公司 | 深圳鸿瑞医疗产业有限公司 |
7 | 降钙素原/白介素6(PCT/IL-6)二联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法) | 降钙素原/白介素6(PCT/IL-6)二联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法) | 粤械注准(略) | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 广东广弘医药有限公司 |
8 | 离子测定试剂盒(干化学直接电极法)及配套耗材 | 钠离子测定试剂盒(干化学直接电极法)氯离子测定试剂盒(干化学直接电极法)钾离子测定试剂盒(干化学直接电极法)电解质与血脂复合校准品干燥剂 | 国械注进(略)国械注进(略)国械注进(略)国械注进(略)非医疗器械管理 | 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 | 华润东莞医药有限公司 |
9 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒等8项 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准(略)国械注准(略)国械注准(略)国械注准(略)国械注准(略)国械注准(略)国械注准(略)国械注准(略) | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 广东国润医疗科技有限公司 |
(略) | 基孔肯雅核酸检测试剂盒 | 基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准(略) | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 东莞市方盛医疗器械有限公司 |
(略) | 全自动血小板聚集仪配套试剂、耗材 | 血小板聚集功能检测试剂盒(AA激活的比浊法)血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活的比浊法)血小板聚集仪比浊质控液 | 鲁械注准(略)鲁械注准(略)鲁械注准(略) | 山东泰利信医疗科技有限公司 | 东莞市恒宣医疗器械有限公司 |
(略) | 胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金层析法 | 胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金层析法) | 湘械注准(略) | 湖南海普笙生物科技有限公司 | 东莞市恒宣医疗器械有限公司 |
(略) | 干式荧光免疫分析仪配套试剂、耗材 | 过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒(量子点免疫荧光法) | 鲁械注准(略) | 济南德亨医学科技有限公司 | 东莞市鼎天医药科技有限公司 |
(略) | 阴道炎联检试剂盒 | 细菌性阴道病检测试剂盒(干化学法)细胞计数板清洗液亚甲基蓝(美蓝)染色液 | 渝械注准(略)渝经开械备(略)号不作医疗器械管理渝械备(略)号 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 广州市元盛科技有限公司 |